兰州市市场监督管理局关于第一类医疗器械产品生产备案公告

begin-->为巩固第一类医疗器械清理规范成果，持续加强第一类医疗器械备案管理，根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）及《甘肃省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理的通知要求》，（略）市场监管局严格执行《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等要求，有序开展第一类医疗器械备案工作。
现公布（略）市场监管局截至2024年4月7日的有效备案医疗器械产品目录（附表）。
（略）市场监督管理
2024年4月7日
附表：
（略）第一类医疗器械产品目录
（略）
（略）
产品名称：（略）
备案人名称：（略）
统一社会信用代码
1
甘兰械备（略）号
细胞保存液
（略）
（略）330628P
2
甘兰械备（略）号
脑心浸液琼脂培养基
（略）
（略）（略）
3
甘兰械备（略）号
拆钉钳
（略）
（略）（略）
4
甘兰械备（略）号
碱性蛋白胨水培养基
（略）
（略）（略）
5
甘兰械备（略）号
巧克力琼脂培养基（不加抗生素）
（略）
（略）（略）
6
甘兰械备（略）号
运送培养基
（略）
（略）（略）
7
甘兰械备（略）号
营养琼脂培养基
（略）
（略）（略）
8
甘兰械备（略）号
肉汤培养基
（略）
（略）（略）
9
甘兰械备（略）号
骨科用撑开钳
（略）
（略）719259R
10
甘兰械备（略）号
取出钳
（略）
（略）719259R
11
甘兰械备（略）号
细胞培养基（液体）
（略）
（略）330628P
12
甘兰械备（略）号
细胞培养基（固体）
（略）
（略）330628P
13
甘兰械备（略）号
大豆酪蛋白琼脂培养基
（略）
（略）（略）
14
甘兰械备（略）号
改良马丁培养基
（略）
（略）（略）
15
甘兰械备（略）号
硫乙醇酸盐流体培养基
（略）
（略）（略）
16
甘兰械备（略）号
持板钳
（略）
（略）719259R
17
甘兰械备（略）号
打入器
（略）
（略）719259R
18
甘兰械备（略）号
骨膜剥离器
（略）
（略）719259R
19
甘兰械备（略）号
骨用牵开器
（略）
（略）719259R
20
甘兰械备（略）号
髋关节拉钩
（略）
（略）719259R
21
甘兰械备（略）号
量规
（略）
（略）719259R
22
甘兰械备（略）号
撬棒
（略）
（略）719259R
23
甘兰械备（略）号
导钻
（略）
（略）719259R
24
甘兰械备（略）号
骨科钻头
（略）
（略）719259R
25
甘兰械备（略）号
骨探针
（略）
（略）719259R
26
甘兰械备（略）号
持骨钳
（略）
（略）719259R
27
甘兰械备（略）号
骨科复位钳
（略）
（略）719259R
28
甘兰械备（略）号
骨测量器
（略）
（略）719259R
29
甘兰械备（略）号
匀速注射助推器
（略）
（略）553000W
30
甘兰械备（略）号
组合式氧气湿化杯
（略）
（略）553000W
31
甘兰械备（略）号
瓶口擦拭器
（略）
（略）553000W
32
甘兰械备（略）号
测瓣器
（略）
（略）（略）
33
甘兰械备（略）号
马铃薯葡萄糖琼脂培养基
（略）
（略）（略）
34
甘兰械备（略）号
R2A琼脂培养基
（略）
（略）（略）
35
甘兰械备（略）号
平板计数琼脂培养基
（略）
（略）（略）
36
甘兰械备（略）号
MC琼脂培养基
（略）
（略）（略）
37
甘兰械备（略）号
液基薄层细菌细胞制片工作站
（略）
（略）397169G
38
甘兰械备（略）号
医用雾化器机壳
（略）
（略）553000W
39
甘兰械备（略）号
医用配药抽吸泵
（略）
（略）553000W
40
甘兰械备（略）号
抗酸染色液
（略）
（略）397169G
41
甘兰械备（略）号
样本保存液
（略）
（略）397169G
42
甘兰械备（略）号
直径尺
（略）
（略）719259R
43
甘兰械备（略）号
卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基
（略）
（略）（略）
44
甘兰械备（略）号
巯基乙酸酯培养基
（略）
（略）（略）
45
甘兰械备（略）号
胰酪胨大豆液体培养基
（略）
（略）（略）
46
甘兰械备（略）号
增菌培养基
（略）
（略）（略）
47
甘兰械备（略）号
厌氧苯乙醇培养基
（略）
（略）（略）
48
甘兰械备（略）号
含6%酵母浸膏的胰酪胨大豆琼脂（TSA-YE）培养基
（略）
（略）（略）
49
甘兰械备（略）号
扳手
（略）
（略）719259R
50
甘兰械备（略）号
骨科钻孔瞄准器
（略）
（略）719259R
51
甘兰械备（略）号
医用尺
（略）
（略）719259R
52
甘兰械备（略）号
打孔器
（略）
（略）719259R
53
甘兰械备（略）号
快装手柄
（略）
（略）719259R
54
甘兰械备（略）号
夹持器
（略）
（略）719259R
55
甘兰械备（略）号
医用雾化增效器
（略）
（略）553000W
56
甘兰械备（略）号
弹性体防褥疮复合床垫
（略）
（略）553000W
57
甘兰械备（略）号
眼震检查目镜
声源康医疗科技（甘肃）（略）
（略）MA72JBCQ4B
58
甘兰械备（略）号
快插式输氧湿化管（杆）
（略）
（略）553000W
59
甘兰械备（略）号
肋骨合拢器
（略）
（略）719259R
60
甘兰械备（略）号
刺探针
（略）
（略）（略）
61
甘兰械备（略）号
腔镜肋骨手术工具包
（略）
（略）719259R
62
甘兰械备（略）号
病毒运送培养基
（略）
（略）（略）
63
甘兰械备（略）号
一次性使用病毒采样管
（略）
（略）MA7218WC05
64
甘兰械备（略）号
便携式电子耳镜
声源康医疗科技（甘肃）（略）
（略）MA72JBCQ4B
65
甘兰械备（略）号
胸腔镜肋骨手术工具
（略）
（略）719259R
66
甘兰械备（略）号
液体细胞培养基
（略）
（略）（略）
67
甘兰械备（略）号
干粉细胞培养基
（略）
（略）（略）
68
甘兰械备（略）号
雾化吸入管
（略）
（略）553000W
69
甘兰械备（略）号
医用退热贴
（略）
（略）748068B
70
甘兰械备（略）号
创口贴
（略）
（略）748068B
71
甘兰械备（略）号
氧气吸入器
（略）
（略）553000W
72
甘兰械备（略）号
刮痧器
（略）
（略）166040L
73
甘兰械备（略）号
火罐
（略）
（略）166040L
74
甘兰械备（略）号
一次性使用采样器
（略）
（略）MA7218WC05
75
甘兰械备（略）号
医用离心机
（略）
（略）MA7218WC05
76
甘兰械备（略）号
康复训练器
声源康医疗科技（甘肃）（略）
（略）MA72JBCQ4B
77
甘兰械备（略）号
移位机
（略）
（略）MA71E4833D
78
甘兰械备（略）号
超声隔离透声膜
（略）
（略）MA73DN831N
79
甘兰械备（略）号
医用隔离鞋套
（略）
（略）MA73DN831N
80
甘兰械备（略）号
上肢综合训练器
（略）
（略）MA71E4833D
81
甘兰械备（略）号
牙科种植导板
（略）
（略）MA7L75T64
82
甘兰械备（略）号
站立平衡训练支具
（略）
（略）MA71E4833D
83
甘兰械备（略）号
牙科种植导板
（略）
（略）002432C
84
甘兰械备（略）号
颈部固定器
（略）
（略）MA7282RF53
85
甘兰械备（略）号
CD4检测试剂
（略）
（略）MA72CPHQ6U
86
甘兰械备（略）号
穴位压力刺激贴
（略）
（略）MADB58EY7X
87
甘兰械备（略）号
医用退热凝胶
（略）
（略）MADB58EY7X
88
甘兰械备（略）号
医用退热贴
（略）
（略）MADB58EY7X
89
甘兰械备（略）号
体表给药器
（略）
（略）MADB58EY7X
90
甘兰械备（略）号
穿戴式理疗器
（略）
（略）MADB58EY7X
91
甘兰械备（略）号
体表给药器
（略）
（略）MADBFN0W7Y
92
甘兰械备（略）号
穴位压力刺激贴
（略）
（略）MADBFN0W7Y
93
甘兰械备（略）号
医用退热凝胶
（略）
（略）MADBFN0W7Y
94
甘兰械备（略）号
医用退热贴
（略）
（略）MADCW2DA6R
95
甘兰械备（略）号
医用退热凝胶
（略）
（略）MADCW2DA6R
96
甘兰械备（略）号
穴位压力刺激贴
（略）
（略）MADCW2DA6R
97
甘兰械备（略）号
医用退热凝胶
（略）
（略）MADCFY9J9
98
甘兰械备（略）号
穴位压力刺激贴
（略）
（略）MADCFY9J10
99
甘兰械备（略）号
CD7检测试剂
（略）
（略）MA72CPHQ6U
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