海南倍特注射剂八、九、十车间项目高新区管理局_建设项目环境影响评价报告表行政审批

海口国家高新技术产业（略）管委会拟对海南倍特注射剂八、九、十车间项目进行的公示
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，拟对海南倍特注射剂八、九、十车间项目的建设项目环境影响评价文件进行。现将拟的环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期为。
听证权利告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，在公示期内申请人、利害关系人可书面提出听证申请。
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邮编：571152
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项目名称：（略）
建设单位：（略）
建设地点：（略）
环评单位：（略）
建设内容及规模:八车间新建一条粉液双室袋生产线（主要用于注射用美罗培南/氯化钠注射液的生产），九车间新建一条普通无菌粉针生产线（主要用于注射用美罗培南、注射用比阿培南、注射用亚胺培南西司他丁钠、注射用舒巴坦钠等无菌分装产品的生产，也可为八车间粉液双室袋生产线提供美罗培南类无菌药粉的混料），十车间新建一条冻干粉针剂生产线（主要用于注射用法莫替丁、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用奥扎格雷钠等产品的生产）。
主要环境影响结论:综上所述，本项目符合产业政策与规划，其建成后产生的各项污染物如能按本报告提出的污染治理措施进行治理，保证治理资金落实到位，保证污染治理工程与主体工程实施“三同时”，且加强污染治理措施和设备的运行管理，则本项目建成后对周围环境不会产生明显的影响，也可减轻外环境污染源对本项目的污染影响，从环境保护角度分析，本项目的建设是可行的。
环境保护法律法规和产业政策符合性:根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》，鼓励类、限制类和淘汰类之外的，且符合国家有关法律、法规和政策规定的属于允许类。本项目为化学药品制剂制造项目，经查指导目录，本项目不属于鼓励类、限制类和淘汰类项目。本项目的建设符合《海口药谷工（略）），本项目所属行业不属于海南省产业准入禁止限制目录，因此，本项目符合海南省产业政策。综上所述，本项目符合相关产业政策。
选址合理性:本项目为化学药品制剂制造项目，对内外环境的清洁程度要求较高，报告结合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（卫生部令第79号）中相关的的厂房和设施的指导原则，分析项目选址合理性。本项目南侧30m处为恩祥北大华府C区，西侧30m处为永庄村，北侧10m（略）。本项目位于药谷工（略））中相关的的厂房和设施的指导原则，符（略）行业准入条件。项目采用清洁生产工艺和设备，通过严格的污染控制，实现稳定达标排放，各类污染物的排放对周边环境影响较小，即不会（略）域环境（略）质量要求，能维持环境（略）质量现状，满足大气、水和土壤环境质量底线管控要求。本项目符合《海口国家高新技术产业（略）园区规划环境影响报告书》的产业发展定位，属于海口国家高新技术产业（略）的环境准入清单的允许类。拟建项目采用天然气及电能等清洁能源，用水（略）（略）提供，项目资源消耗量较小，不会超出当地资源利用上线。结合上述分析可知，本项目厂址方案从环保角度基本可行。
清洁生产水平:无
排污达标和排污总量控制可行性0:根据海南省“十四五”生态环境保护规划，结合本项目排放大气污染物情况，确定氮氧化物为本项目大气污染物总量控制指标。本项目依托现有项目锅炉，且现有项目锅炉仍有蒸汽余量供给本项目生产，因此本项目扩建后不新增锅炉、不新增天然气使用量、不新增锅炉废气污染物排放量。根据现有项目环评可知，已批复锅炉NOX总量为0.90t/a，本次扩建后不新增锅炉废气污染物排放量，因此，无需重新申请氮氧化物排放总量指标。
生态环境保护措施可行性:1.废气。本项目大气污染源主要为车间粉尘废气。本项目车间粉尘经收集后进入布袋除尘器处理后通过25m高排气筒排放。本项目各生产车间均为封闭式车间，（略）（初效、中效、高效三级过滤器），车间内无组织粉尘废气经三级过滤后排放。2.废水。本项目水污染源主要是生产废水、清下水和锅炉排水，生产废水包括车间设备清洗废水、地面清洗废水、洗瓶废水，清下水包括制备纯化水和注射水产生的浓水。本项目生产废水进入污水处理站中处理后（略）外冷却水塔设置减震措施以及蜂窝消音器，经上述措施处理后四周厂界噪声值均达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB（略））3类标准值，对周边环境影响较小，措施可行。4.固体废物。本项目营运期产生的固体废弃物及处置情况：废包装材料交由废品回收站回收；不合格药品容器外售综合利用；废石英砂、废活性炭、废PP棉以及废RO膜交由纯水设备厂家回收；过滤器滤渣、除尘器收集粉尘、不合格产品、废活性炭、废UV灯管、沾染原料的包装材料、废紫外线灯、废机油以及过滤器滤芯等危险废物暂存于危废暂存间并交由有资质单位：（略）
环境质量与环境（略）:环境空气：根据（略）生态环境局2023年6月5日发布的《2022年（略）生态环境状况公报》，2022年（略）SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO和O3六项污染物均符合《环境空气质量标准》（GB（略））中的二级标准限值，本项目（略）域为（略）域。
环境风险控制:建立严格的管理制度；设置专人负责废气、废水处理设施管理和运行，定期检修维护；强化安全生产及环境保护意识的教育，加强操作人员的上岗前的培训，定期检查安全消防设施的完好性。
公众参与意见:无