中山大学附属第一医院广西医院相关医疗设备市场调研院内采购报名公告（消毒供应中心）

科室名称：（略）
项目名称：（略）
计量单位：（略）
数量
预算单价(万元)
预算总价（万元）
供应室
低温过氧化氢灭菌器（低温等离子）
套
1
210
210
供应室
压力蒸汽灭菌器（内置洁净蒸汽发生器）
套
1
220
220
供应室
气体浓度检测仪
套
1
5
5
供应室
蛋白残留培养阅读器
套
1
6.5
6.5
供应室
不锈钢储物架
套
2
0.1
0.2
供应室
不锈钢货架（不锈钢）
套
2
0.28
0.56
供应室
不锈钢载物架
套
2
0.28
0.56
供应室
包布架
套
1
0.23
0.23
供应室
压力蒸汽灭菌器维保
年
3
6.5
19.5
供应室
清洗消毒器维保
年
3
6
18
供应室
等离子灭菌器维保
年
1
0.9
0.9
报名资料：
一、符合资质的单位：（略）
1.代理商企业营业执照
2.生产商营业执照
3.代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。
4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。
二、调研资料清单
1.医疗设备情况调研表（医疗设备基本情况调研表.xlsx）
2.医疗设备参数及配置清单
3.销售记录：（略）销售发票、中标通知书或合同复印件
三、资料提交
电子版文件发送至邮箱：（略）
联系方式：（略）
四、报名时间：2024年5月24日至2024年5月30日
报名截止时间：2024年5月30日18:00
（仅供参考，具体参数以科室实际需求为准）
低温过氧化氢灭菌器（低温等离子）
1.适用范围：用于不耐湿、不耐高温的各类精密手术器械、硬式内镜、软式内镜，达芬奇手术器械的灭菌
2、灭菌室有效容积（层架通道的长方体部分)：≥130升。
3、制造商取得IS09001和IS013485生产体系质量认证，且产品通过CE或FDA认证，产品质量安全可靠。
4、提供国家食品药品监局管理局出具的检测报告，其中检测报告具备模拟现场半周期灭菌实验（包括枯草杆菌和嗜热脂肪杆菌杀灭效果)、灭菌后过氧化氢残留实验、过氧化氢稳定性和含量测定。
5、材料要求：灭菌器腔体采用不锈钢材质，耐酸防腐蚀。
6.灭菌温度≤55℃。
7.具备全面兼容各代达芬奇机器人镜头灭菌范围，需要有达芬奇厂家认可的第三方实验室认证证书。
8.至少配备三个预编程灭菌循环：非管腔循环、管腔循环、软镜循环。非管腔循环：整个循环≤30分钟，管腔循环：整个循环≤60分钟，单、双或三通道均可处理。内径≥0.77mm、长度≤410mm,提供以上证明文件。
9.所有灭菌程序中灭菌剂浓度：过氧化氢液体浓度55%-60%之间，具备过氧化氢浓度每秒实时监测功能；确保器械既能有效灭菌又减少损伤；灭菌剂的保存：常温，无需特殊保存条件。
10.门系统：单门，脚触式/手动开关舱门的功能。
11.器械兼容查询，（略），提供器械兼容表；
12.设备自身报警功能，设备出故障时自动报警，提出故障问题；
13.安全验证，具备第三方检测机构提供的灭菌有效性检测、生物相容性检测以及残留浓度监测的设备安全评估报告。
14.合规性证件：提供产品的安全评价报告。
15.去残留过程：采用抽真空及快速催化器帮助过氧化氢气体的去除及分解，形成水分子及氧气。
16.采用PLC控制器，配备大屏幕真彩色中文触摸屏操作。
17.设备使用寿命≥10年。
18生物监测：菌种嗜热脂肪杆菌芽孢，生物监测时间≤30分钟（提供证明文件）；
19.设备内信息可显示、可记录、可追溯、可保存、可调阅、可共享等，（略）信息科完成信息追溯。
20.（略）络，提供数据接口，（略）络的互联互通，提供灭菌循环参数、生物检测结果等数据；
压力蒸汽灭菌器（内置洁净蒸汽发生器）
对手术器核、数料、型料橡胶等耐高温高压物品进行物理灭菌。
(一)主要参数：
1.方形腔体，灭菌室有效客积（层架通道的长方体都分)，≥140升：
2.灭菌器生产标准符合CB网和0巴。怀准（标雅中要解折指标，包搭灭随维特时间5分体，平衡时间≤30台、天勤温度≥1以0C、灭特粉段温度设功为0C、同一时同任意两点灭菌温度液动范因0-2℃，BD程序与常用器核灭菌程序一致等)·
3.腔体符合2014/EU/认证.
4.门：自动双门，互锁，门合页自动水平滑动，非落地式或地坑式安装。
5,设备具备远距高D（略），可远距离随时随地查看设备运行的状态和报警状况
6.材料要求：灭菌器腔体、（略）材质均为316L不锈钢.
7.操作面板为≥10英寸彩色操作屏，需要有中英文显示，
8.灭菌程序：≥10个，包括134度灭菌程序、121度灭菌程序、BD试验程序和测漏程序等、
9,支特预设程序各阶段参数均可显示、可记录，可通湖、可保存、可调阅等：设备内信息可共享。（略）信息科完成信息追潮。
10.整机安装宽度（含惟修空间）≤1.7m,
11.蒸汽来源：内置电燕汽发生器，（略）控制，蒸汽发生器不占用设备外成维修空间，并与灭菌器为一整体，
12.蒸汽发生器（锅炉）应具备SE认证证书。
13.控制燕汽的阀门全够为气动阀，每台设备安全阀≥3个，自动准压安全阀，确保压力容岩的安全
(二)、配置要求：
L,灭菌器主机：1台。
2,电加热燕汽发生器：1台。
3.装卸载车：4套/台
4.装卸我层架：4套/台
4.灭菌蓝筐：110个/台
气体浓度检测仪
一、参数要求
1用于监测环氧乙烷、过氧化氢、甲醛气体浓度残留。
2.工作电压：主电：220VAC或110VAC50~60HZ.
3.备电：24VDC/4.6AH。
4.额定功率≤10W。
5.输出电压24VDC。
6.报警方式：（略）
7.湿度：10%-95%RH(无冷凝)。
8.壁挂式安装。
9.主机显示屏上有每个通道的实时检测值、15分钟加权平均值、8小时加权平均值。
10.量程0-30ppm。
11.分辨率0.01ppm。
12.误差≤±2%FS。
I3.显示方式：（略）
14.扩散式检测方式：（略）
15.（略）：（略）：4~20mA。
I6.（略）RS-485MODBUSRTU).
17.（略）两组两级单稳型继电器。
19.固定式安装。
20.可使用的环境满足：室温-20℃-50℃；湿度：15%-95%（相对湿度）。
二、单台配置：
1.报警控制主机2个
2、环氧乙烷浓度检测报警器1个
3、过氧化氢低浓度检测报警器1个
4、甲醛浓度检测报警器1个
蛋白残留培养阅读器
1.蛋白残留培养阅读器设计最少3个培养槽，可同时量化读取3个蛋白残留测试棒的测试结果。
2.设备可对蛋白残留测试棒进行定量分析，测试结果通过牛血清白蛋白参考曲线校准。
3.灵敏度为0.3ug，测试结果的最小单位：（略）
4.蛋白残留培养阅读器不仅可以读取测试结果，还可输出打印记录。
5.产品自带培养温度验证接口和温度探测器，可自行进行培养温度的定期验证，保证测试结果可靠。
6.当某个培养槽发生异常问题时，设备会生成打印记录，记录发生异常的日期、具体时间、（略）。
7.发生异常的培养槽将被停用，该培养槽的红灯将会一直闪烁，指示该培养槽发生异常。
8.培养时间结束前30秒，设备会发出提示音知道持续到培养结束，以提示操作员培养过程即将结束。
9.（略）验证设备可用的最新固件版本。
不锈钢储物架
根据现场定制
材质为国标SUS304不锈钢
不锈钢货架（不锈钢）
根据现场定制
材质为国标SUS304不锈钢
不锈钢载物架
根据现场定制
材质为国标SUS304不锈钢
包布架
1.尺寸：1400×650×1000)(mm)
2.规格：四列，（略）格状，带固定卡环
3.材质：国标SUS304不锈钢
4.主材规格：主管材：中25×1.2mm,Φ10钢元、
5.压块设计，防无纺布脱落
6.4寸万向轮（含刹）×2,4寸万向轮×2
清洗消毒器维保
1.解决该产品问题的零配件、门封、空气过滤器及软件。
2.腔体破损、推车和层架变形脱焊/变形，
3.包括人工工时费，差旅费·
4.系统软件免费升级。
5.传感器校验、清洗效果每年测试每个程序1次，
6.（略），检查干燥时腔体温度，检查风机是否有噪音，（略）（根据实际使用情况来决定是否要更换），
7.（略），检查进排水管道是否有漏水，定期更换接口垫片，检查更换过滤器，紧固接头，检查推水泵。
8.（略）。更换空气过滤盒。
9.（略），定期检查清洗机蠕动泵，根据实际情况定期更换蠕动泵软管，（略）的加液量是否正确。
10.门系统。检查前后门的关门合锁门动作是否流畅，检查门封。
11，所有的阀门和单项阀地检查及更换。
12.清洗消毒器配套设备的工作状况。
13.更换老化零配件。
压力灭菌器维保
1.解决该产品问题的零配件、门封、空气过滤器及软件、腔体受损、推车和层架变形脱焊/变形
2.系统软件免费升级
3.传感器校验、灭菌器难灭菌包定期每年测试一个程序1次
4.设备压力表、空气过滤器及其他配件更换
等离子灭菌器维保
1解决该产品问题的零配件、真空油、活性炭、过滤器及软件
2腔体破损、层架变形脱焊/变形
3系统软件免费升级
4所有零配件检查及老化零配件更换
医疗设备基本情况调研表.xlsx