医疗卫生机构低值医用耗材集中带量采购招标公告（2024-JQ42-W3002）（第1、2、3、4、5、6、7、8包）

驻鲁体系医疗机构低值医用耗材集中带量采购项目采购公告（2024-JQ42-W3002）
现开展以驻鲁体系医疗机构为主体的部分低值医用耗材及相关服务的集中带量采购，邀请符合要求的企业前来申报。
一、项目名称：（略）
二、（略）：2024-JQ42-W3002
三、项目概况：
（略）
通用名
一级目录
二级目录
材质
（略）
适用范围
医保编码前15位
1
喉罩
单腔
普通型
不区分
全规格（成人、儿童、新生儿）
（略）
C（略）002
加强型（可弯曲，带钢丝）
不区分
全规格（成人、儿童、新生儿）
双腔
普通型
不区分
全规格（成人、儿童、新生儿）
2
喉罩
可视

不区分
全规格（成人、儿童、新生儿）
3
吸氧管
带湿化瓶
湿化瓶容量100ml-150ml
医用PVC
湿化瓶容量100ml-150ml
（略）配套，供人体吸入氧气使用
C（略）013
湿化瓶容量200ml-250ml
湿化瓶容量200ml-250ml
4
吸氧管
不带湿化瓶
常规性
医用PVC
全规格（双鼻、单鼻等）
加长型（≥3米）
全规格（双鼻、单鼻等）
5
一次性延长管
非避光
普通
不区分
普通
用于与注射泵、输液泵或输液器、注射器配套注射输液治疗
C（略）000或C（略）000
带精密药液过滤器
带精密药液过滤器
避光
普通
不区分
普通
带精密药液过滤器
带精密药液过滤器
6
采血管
真空采血管
无添加剂、促凝剂、抗凝剂、特殊添加剂
不区分（玻璃除外）
全规格
静脉血采集、转运、保存和处理
C（略）001-
C（略）015
促凝剂＋分离胶、抗凝剂＋分离胶
不区分（玻璃除外）
全规格
7
采血管
一次性微量采血吸管

不区分
双标线全规格至少包含10ul、20ul、40ul、60ul
采集人体末梢血
C（略）000-C（略）000或C（略）001-C（略）006
1.本项目是否接受联合体谈判：否。
2.项目预算：/。
3.意向采购量
根据参与集中带量采购的驻鲁体系医疗机构填报的采购周期年预计总采购需求量确定，原则上不低于2023年度相关品种采购量的80%。具体如下：
（略）
通用名
一级目录
二级目录
材质
（略）
单位：（略）
意向采购量
1
喉罩
单腔
普通型
不区分
全规格（成人、儿童、新生儿）
个
3935
加强型（可弯曲，带钢丝）
不区分
全规格（成人、儿童、新生儿）
个
2352
双腔
普通型
不区分
全规格（成人、儿童、新生儿）
个
10103
2
喉罩
可视

不区分
全规格（成人、儿童、新生儿）
个
3743
3
吸氧管
带湿化瓶
湿化瓶容量100ml-150ml
医用PVC
湿化瓶容量100ml-150ml
套
96359
湿化瓶容量200ml-250ml
湿化瓶容量200ml-250ml
套
4
吸氧管
不带湿化瓶
常规性
医用PVC
全规格（双鼻、单鼻等）
根
11102
加长型（≥3米）
全规格（双鼻、单鼻等）
根
17520
5
一次性延长管
非避光
普通
不区分
普通
根
174597
带精密药液过滤器
带精密药液过滤器
根
15936
避光
普通
不区分
普通
根
4528
带精密药液过滤器
带精密药液过滤器
根
7547
6
采血管
真空采血管
无添加剂、促凝剂、抗凝剂、特殊添加剂
不区分（玻璃除外）
全规格
支
（略）
促凝剂＋分离胶、抗凝剂＋分离胶
不区分（玻璃除外）
全规格
支
7
采血管
一次性微量采血吸管

不区分
双标线全规格至少包含10ul、20ul、40ul、60ul
支
39120
四、供应商资格条件：
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位：（略）
（三）单位：（略）
（四）报价供应商须遵守《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规。（略）（（略）.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，（略）（（略）.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（（略）.cn）列（略）（（略）.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
（五）本项目特定资格：
1.报价供应商必须是取得合法资质的医疗器械注册人（生产厂家），进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人，同一品牌（含不同医疗器械注册证）产品不得委托不同供应商报价。
2.报价供应商必须具有履行采购协议的产品生产能力，并且配送范围能够覆盖山东省（济南、青岛、烟台、潍坊、威海）。
3.有意愿参与该项目采购活动的供应商，（略）(（略）址:（略）)进行注册，并提供注册成功相关截图。
五、申报产品资格要求
（一）企业报价的产品属于本次采购品种目录范围内，并获得有效的中华人民共和国医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。所投产品为第一类医疗器械产品的，须提供生产企业的备案凭证（必须含第一类医疗器械备案信息表），所投产品为第二类或第三类医疗器械产品的，须提供医疗器械注册证。如所投产品不属于医疗器械产品的，须提供国家药品监督管理局查询截图。（https://（略）.cn/datasearch/homeindex.html#category=ylqx）。
（二）严格按照采购目录申报，申报产品须为目前临床在用的主流产品，（略）可满足临床使用需求。申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。
（三）（略）公布之日起前两年内，在医用耗材生产活动中无严重违法记录；（略）的记录；报价供应商不存在因申报品种质量等问题被省级（含）以上药品监督管理部门处罚并公告的情况；申报品种不存在省级（含）以上药品监督管理部门质量检验不合格并公告的情况。
（四）至少提供2023年度申报品种2（略）供货发票（或复印件）。
（五）产品说明书。
六、谈判文件申领时间、地点：（略）
（一）申领时间：2024年5月24日至5月30日（周六、周日除外），工作日上午08:00至11:00，下午14:30至16:30。
（二）申领地点：（略）
（三）申领谈判文件时需提供以下材料：
1.营业执照或事业单位：（略）
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位：（略）
5.报价供应商主要股东或出资人信息；
6.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书；
7.本项目特定资格材料：
（1）境内生产企业提供《医疗器械生产许可证》；
（2）进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人提供《医疗器械经营许可》（正、副本）或《医疗器械经营备案凭证》。对于进口医用耗材，医疗器械注册证明确的代理商可参与，如相关代

理商存在外资独资或控股情形，可由该代理商指定国内唯一经销商参与，并提供相应授权（《委托授权书》），授权经销期须覆盖整个采购周期。（授权委托书格式自拟）。
（3）有意愿参与该项目采购活动的供应商，（略）(（略）址:（略）)进行注册，并提供注册成功截图。
申报产品：
1.《医疗器械注册证》或生产备案凭证。所投产品为第一类医疗器械产品的，须提供生产企业的备案凭证（必须含第一类医疗器械备案信息表），所投产品为第二类或第三类医疗器械产品的，须提供医疗器械注册证。如所投产品不属于医疗器械产品的，须提供国家药品监督管理局查询截图。（https://（略）.cn/datasearch/homeindex.html#category=ylqx）
2.至少提供2023年度申报品种2（略）供货发票（或复印件）。
注：获取：（略）
（四）申领方式：（略）
（五）谈判文件售价：0元/份。
六、谈判文件递交开始和截止时间及地点：（略）
（一）第1、2包谈判文件递交开始时间：2024年6月12日08时30分；
第3、4包谈判文件递交开始时间：2024年6月14日08时30分；
第5包谈判文件递交开始时间：2024年6月17日08时30分；
第6、7谈判文件递交开始时间：2024年6月18日08时30分。
（二）第1、2包谈判文件递交截止时间：2024年6月12日09时30分；
第3、4包谈判文件递交截止时间：2024年6月14日09时30分；
第5包谈判文件递交截止时间：2024年6月17日09时30分；
第6、7包谈判文件递交截止时间：2024年6月18日09时30分。
（三）谈判文件递交地点：（略）
（四）谈判文件递交方式：（略）
七、谈判时间、地点：（略）
（一）谈判时间：第1、2包：2024年6月12日09时30分；
第3、4包：2024年6月14日09时30分；
第5包：2024年6月17日09时30分；
第6、7包：2024年6月18日09时30分。
（二）谈判地点：（略）
八、本采购项目相关信息在《（略）》（（略）.cn）上发布。
九、采购机构联系方式：（略）
联系人：（略）
办公电话：（略）1
移动电话：（略）、（略）
十、监督部门联系方式：（略）
项目监督人：孙助理
办公电话：（略）3


2024年5月23日