延边大学附属医院延边医院脊柱外科骨科二专用耗材采购项目谈判采购公告

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（略）（（略））脊柱外科（骨科二）专用耗材采购项目已具备采购条件，现公开邀请响应人参加谈判采购活动。
1、采购项目简介
1.1采购项目名称：（略）
1.2（略）：JLTY-（略）
1.3采购人：（略）
1.4采购代理机构：（略）
1.5采购项目资金落实情况：已落实
1.6采购项目概况：本项目共划分4（略）（详见2.1）
1.7采购项目内容：脊柱外科（骨科二）专用耗材采购（详见谈判采购文件）
2、采购范围及相关要求
2.1采购范围：
（略）
（略）
采购内容
（略）
预算单价（元）
是否
阳采
是否机器配套
是否提供样品
1
1
一次性穿刺微创扩张器及组件
KQB-40
11000
是
否
提供样品彩页
一次性穿刺微创扩张器及组件
KQB-50
11000
是
否
提供样品彩页
一次性穿刺微创扩张器及组件
KQB-60
11000
是
否
提供样品彩页
一次性穿刺微创扩张器及组件
KQB-70
11000
是
否
提供样品彩页
一次性穿刺微创扩张器及组件
KQA-40
8400
是
否
提供样品彩页
一次性穿刺微创扩张器及组件
KQA-50
11000
是
否
提供样品彩页
一次性穿刺微创扩张器及组件
KQA-60
11000
是
否
提供样品彩页
一次性穿刺微创扩张器及组件
KQA-70
8400
是
否
提供样品彩页
2
2
椎体成形器系列-一次性使用弯角骨水泥填充器套件
SV100-01
15000
是
否
提供样品彩页
椎体成形器系列-一次性使用弯角骨水泥填充器套件
SV100-02
5500
是
否
是
椎体成形器系列-一次性使用弯角骨水泥填充器套件
SV120-01
8,500.00
是
否
是
椎体成形器系列-一次性使用弯角骨水泥填充器套件
SV120-02
5,500.00
是
否
是
椎体成形器系列-一次性使用弯角骨水泥填充器套件
SV130
9,855.00
是
否
是
椎体成形器系列-一次性使用弯角骨水泥填充器套件
SV150
550.00
是
否
是
3
射频消融刀头
FACO8-1345
3990
是
否
是
射频消融刀头
FAC11S-1330
3990
是
否
是
射频消融刀头
FAC12S-1337
3990
是
否
是
射频消融刀头
FAC17S-1338
3990
是
否
是
4
射频消融电极
FSD01
11400
是
否
提供样品彩页
射频消融电极
FSD02
11400
是
否
提供样品彩页
射频消融电极
FSD03
11400
是
否
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5
一次性使用无菌刨削刀/磨头
卵圆形双齿创刀GF9X02
3705
是
否
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一次性使用无菌刨削刀/磨头
右旋球形磨头GF9X17
3889
是
否
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6
同种骨植入材料
松质骨条2.0m3SZGT
2009
是
否
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同种骨植入材料
松质骨小块3.0cm3SZGXK
3283
是
否
提供样品彩页
同种骨植入材料
松质骨条3.0cm3SZGT
3283
是
否
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同种骨植入材料
皮松质骨块7mX20mmX20mmPSGK
3971
是
否
提供样品彩页
同种骨植入材料
皮松质骨块7mmX20mmX30mmPSGK
6270
是
否
提供样品彩页
同种骨植入材料
皮松质骨块7mmX20mmX40mmPSGK
7942
是
否
提供样品彩页
同种骨植入材料
皮松质骨块7mmX20mX60rmPSGK
16720
是
否
提供样品彩页
同种骨植入材料
皮质骨板3mX20rmX40mmPZGB
11210
是
否
提供样品彩页
同种骨植入材料
皮质骨板5mmX40mmX40mmPZGB
12160
是
否
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同种骨植入材料
皮质骨板7mmX40rmX60mmPZGB
19475
是
否
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3
3
（略）颈椎椎间融合器
融合器固定夹长9.5mm长11mm
12000
是
否
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（略）颈椎椎间融合器
颈椎融合器
12000
是
否
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14x14mmH4.5mm
14x14mmH5mm
14x14mmH6mm
14x14mmH7mm
14x14mmH8mm
14x14mmH9mm
14x14mmH10mm
（略）
14x15.5mmH5mm
14x15.5mmH6mm
14x15.5mmH7mm
14x15.5mmH8mm
14x15.5mmH9mm
14x15.5mmH10mm
14x17mmH4.5mm
14x17mmH5mm
14x17mmH6mm
14x17mmH7mm
14x17mmH8mm
14x17mmH9mm
14x17mmH10mm
12x14mmH4.5mm
12x14mmH5mm
12x14mmH6mm
12x14mmH7mm
12x14mmH8mm
12x14mmH9mm
12x14mmH10mm
（略）
12x15.5mmH5mm
12x15.5mmH6mm
12x15.5mmH7mm
12x15.5mmH8mm
12x15.5mmH9mm
12x15.5mmH10mm
4
（略）
（略）连接器100
5709
是
否
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（略）连接器200
（略）
Dynesys万用间隔器6-45(mm)
7129.8
是
否
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（略）
Dynesys椎弓根螺钉/配阻滞螺钉5.2x35(mm)6.0x35(mm)6.0x40(mm)6.0x45(mm)6.0x50(mm)6.4x40(mm)6.4x45(mm)6.4x50(mm)6.4x55(mm)
6120
是
否
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4
9
胸部固定器
均码
1800
否
否
是
10
颈部固定器
均码
1200
否
否
是
11
腰部固定器
均码
1200
否
否
是
注：（略）的单价进行报价，且报价不得超过采购预算金额。（具体参数详见“第五章采购要求及技术参数”）。
①（略）提供的样品，若需要拆封现场验货，则无需退还样品；若不影响二次销售的，则退还样品。成交供应商提供的样品不予退还，用于供货、验收环节。未成交供应商如需退还样品的，（略），两日内未联系者，样品由代理机构：（略）
2.2供货期：订货后3天内完成供货。
2.3供货地点：（略）
2.4质量要求:符合国家及相关行业合格标准。
2.5合同履行期限：自签订合同之日起两年。
3、响应人资格要求
3.1响应人应依法实力且满足如下要求：
（略）资格要求：
1.响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在响应人的经营范围及许可范围内。
2.响应产品非响应人所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到响应人授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。
3.国产产品：响应人与制造商之间的关联关系，其间所有单位：（略）
4.需提供响应产品注册证或生产备案凭证，非医疗器械产品需提供食品药品监督管理部门颁发的不属于医疗器械的说明文件。
5.（略）采购的产品，（略）价格截图。
6.需提供响应产品检验报告，若进口产品则提供进口报关单。
7.响应人所提供的经营许可证、生产许可证、经营备案凭证、注册证、产品备案凭证等材料，（略）站上查询得到，（略）站上的信息一致（（略）页截图并加盖公章）。
8.（略）上查询不到到响应产品相关行政处罚，经营异常及严重违法失信等记录。如处罚内容与销售产品无关，需要提供处罚相关说明文件，写明与销售产品无关且确保产品质量(（略）及经销商公章)。
（略）财务要求：2022年度审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）。
（略）完税和社保要求：有依法缴纳社会保障资金和税收的良好记录（由主管税务机关开具并附有公章或不欠税证明）（提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）。
（略）业绩要求：近3年（2021年至今）类似项目业绩，（略）产品，业绩内容不得有删改或涂抹现象。若代理商无类似项目业绩，可提供制造商的类似项目业绩。（（略）销售本产品的采购合同或中标通知书或发票复印件等。尽量提供本次采购项目产品在吉大一、二、（略）的销售记录）
（略）信誉要求：
①参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,拒绝列入政府取消采购资格记录期间的企业或个人参与采购；
②不得为“信用中国”网站（（略）.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应人，（略）（（略）.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的响应人（在处罚决定规定的时间和地域范围内）；
③与采购人：（略）
3.2响应人不得存在下列情形之一：
（略）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销营业执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；
（略）近期清算程序、或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；
3.3本次项目不接受联合体。
4、采购文件的获取：（略）
4.1有意参加谈判采购活动的响应人，请于2024年05月16日至2024年05月20日,每日上午8：30至11：00，下午13：30至16：00（北京时间，下同）
地点：（略）
方式：（略）
1.响应人企业营业执照复印件。
2.响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在响应人的经营范围及许可范围内，提供相关证书。
3.2022年度审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）。
4.近六个月内（任意一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。
5.“信用中国”网站（（略）.cn）未列入失信被执行人和重大税（略）（（略）.cn）不得为政府采购严重违法失信行为记录名单中（略）站截图。
6.法人身份证明或法定代表人授权委托书、法定代表人或委托代理人身份证。以上材料清晰的复印件并加盖公章以连续PDF格式发至邮箱：（略）
采购代理机构：（略）
4.2采购文件每套售价300元/包，逾期不售，售后不退。
4.3报名截止后，响应人到各自预留邮箱：（略）
5、响应文件的递交
5.1响应文件递交的截止时间待定（（略）（（略））官网上自行查阅，如有遗漏，后果自负），地点：（略）
文件接受地址：（略）
联系人：（略）
电话：（略）
5.2逾期送达的、未送达指定地点：（略）
6、谈判时间和地点：（略）
递交响应文件的响应人应委派代表准时参加谈判活动，谈判开始时间待定（（略）（（略））官网上自行查阅，如有遗漏，后果自负）。
谈判地点：（略）
7、发布公告的媒介
（略）（（略））网站（（略））上发布。
8、其他
本项目报名时间截止时，（略），重新组织采购。
9、联系方式：（略）
采购人：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：（略）
采购代理机构：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：（略）
（略）
2024年05月15日