中山大学附属第一医院广西医院相关医疗设备市场调研院内采购报名公告（第二次）

科室名称：（略）
项目名称：（略）
计量单位：（略）
数量
预算单价(万元)
预算总价（万元）
肾内科
（略）
套
1
300
300
肾内科
（略）
套
1
50
50
报名资料：
一、符合资质的单位：（略）
1.代理商企业营业执照
2.生产商营业执照
3.代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。
4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。
二、调研资料清单
1.医疗设备情况调研表（医疗设备基本情况调研表.xlsx）
2.医疗设备参数及配置清单
3.销售记录：（略）销售发票、中标通知书或合同复印件
三、资料提交
电子版文件发送至邮箱：（略）
联系方式：（略）
四、报名时间：2024年5月7日至2024年5月13日
报名截止时间：2024年5月13日18:00
（仅供参考，具体参数以科室实际需求为准）
（略）
一、系统功能要求
1)（略），非两台单级反渗主机或者两台双级反渗主机串联组装，设计成熟，运行可靠。（略）供水，（略）进水端。（略）内无反渗水储水装置（直供水型）。
2)双级反渗主机的反渗膜单元≤8支。
3)产水量在低水温情况下，6℃时≥3600L/小时，15℃≥4860L/小时，（略）在低温情况下用水需要。
4)单根反渗膜产水量≥34m³/d，能保证水处理设备正常产水需要。
5)单支反渗膜脱盐率≥99.5%。
6)（略）获得欧洲EMC认证，通过EN60601-1-2,确保电磁兼容性安全。保证病人治疗的安全性。
7)通过电气安全IEC61010-1认证，确保电气安全。
9)企业具备ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。
10)（略）末端口的水质始终达到：细菌＜100CFU/ml，内毒素＜0.25EU/ml。
11)全系统无死腔结构,环路最小压力阻抗10bar，接头构造死腔最小空间符合6-d规则（GMP）。
12)（略）尾端溢出阀的压力。如果没有反渗水排放和最大满负荷运行的话，环路尾端溢出阀的压力可设为2.0-3.5bar。（略）的水流速度可达到0.5m/s。
13)环路需配置稳压罐，配置故障观察窗，（略）压力异常。（略）压力超过6bar，会通过压力开关，（略）压力。（略）所要求的恒压和反渗水的充足的供应。
14)（略），环路运行满负荷最大量消耗下，最小水流速度1m/s，（略）尾端的压力2.5bar。
15)反渗主机占地面积＜1.8m²，满足机房场地空间。
16)单台双级反渗主机，满负荷消耗量运行功率≤15kw。
17)单台双级反渗主机，重量≤1100kg。
18)（略）具备紧急操作模式以确保血透治疗的持续性。
19)316L不锈钢使用RA＜0.8um电镀.
20)设备预期使用年限≥10年。
21)设备数据保留≥9年。
22)（略）消毒方式：（略）
同时，管路支持150度高温蒸汽灭菌。
23)双级反渗主机采用≥3个高压离心泵，提供足够的后备冗余，运行工作压力最大12-22bar，转速可达2850rpm。泵壳全部使用耐腐蚀的高级不锈钢材料1.4408制成，保证反渗主机能够长时间连续运行与设备电磁兼容性安全，并且在潮湿及化学消毒剂环境中保持不锈不腐。
24)具有经济运行模式。可根据当前用水量来打开或者关闭二级高压离心泵M2,M3。在血透机不耗反渗水时，反渗主机排水量也为0。
25)（略）可设定自动开关机，自动运行。反渗主机具备不透析期间待机模式功能，（略）。
26)（略）配有纯文本显示器便于操作员操作,4行LCD纯文本显示器允许随时调用和监测所有运行参数。
27)反渗透主机具备脉动强冲功能，每60分钟进行脉动冲洗一次（可设定值，区间为0-180分钟），脉动强冲持续冲洗时间300s（可设定值，区间0-300s），通过周期性开关，所形成的高流速在管道壁上即生剪切力作用。（略）内细菌滋生。
28)前处理具备漏水保护功能，漏水发生时会自动切断进水，确保血透室用水安全。
29）具备在线大功率热消毒组件。
二、设备配置要求
1.反渗主机配置：1台。包含：
1)反渗膜壳：使用耐腐蚀的316L高级不锈钢（欧标：1.4571/1.4404）全自动焊接而成，（略）连接。在潮湿及化学消毒剂环境中保持不锈不腐，防止泄露。
2)（略）结构材料：使用耐腐蚀的316L不锈钢，在高温和低温环境下保持其强度和韧性，具有抗氯离子腐蚀性、抗晶间腐蚀性、耐高温性和强的耐磨性。
3)反渗膜单元摆放模式：全部采用竖立式摆放，节省空间，便于更换反渗膜的操作，有利于反渗膜壳内部自下而上的冲洗，延长反渗膜使用寿命。
4)反渗膜结构设计：独立的膜单元结构，每个膜壳只安装一根8040反渗膜，方便反渗膜组件的单独维修工作。
5)无死腔膜壳结构设计：进水口、纯水出水口和浓水出水口均位于膜壳的上部，确保壳体内没有水的滞留，降低浓水侧细菌滋生风险。
6)系统采用LCD（略）：“故障”灯亮时，在显示屏上同时出现故障的类型，显示每个故障时均有说明。文本显示器可查阅和变更所有关键参数，并可查询所有重要的运行时间，输入新的参数值受密码保护。
7)系统功能：能在电脑（CPU）控制下全自动运行，可设定自动开关机，自动运行。
8)夜间模式功能：双级反渗机具备不透析期间夜间待机模式功能，（略）。（略）内细菌滋生，且夜间运行下每90分钟冲洗一次（可设定值，区间0-360分钟）。
9)关机冲洗功能：能够在从透析运行转变至夜间模式时进行关机冲洗程序。对系统进行全面冲洗，避免污染物和微生物在反渗膜上附着，夜间模式下的冲洗持续时间10分钟（可设定值，区间0-30分钟）。
10)高温排放功能：当反渗水温度超过35℃（可设定值，区间是20-35℃）时，系统自动排放浓水直到温度降到设定的低限温度以下。系统显示器上显示温度过高的报警，当超过设定温度持续3分钟以上时，系统关闭。
11)双级反渗主机产水量：预设定产量（反渗水量和软水消耗量的比例）的浓水排放；根据不同的水质，产量可以设定成无反渗水质量降低或者无隔膜运作的高数值，系统可设定范围是50%-90%。
2.前处理配置：1套。
1)前处理软水能力≥8000L/H。
2)配备漏水检测装置，24V，5芯铜电缆，敏感性高，（略）强。
3)（略）采用变频控制，动态稳压，全自动加压泵组件（含气囊）：2台。
4)前置全自动反冲过滤器（免滤芯更换）：1套，（略）的前置过滤器采用全自动反冲过滤器，可以有效降低滤芯更换成本。并保护前处理加压泵。
5)全自动砂滤（铁质）过滤器：1套，带时间控制全自动/手动反冲装置，使用高级1.4301不锈钢波纹管连接，配置多种滤料，添加锰砂，去除水中的铁锰杂质。单个罐体最高工作压力150psi。罐体规格不大于30（inch）*72（inch）。
6)全自动除氯（活性炭）过滤器：2套，带时间控制全自动/手动反冲装置，使用高级1.4301不锈钢波纹管连接，使用碘值≥1100的活性炭。单个罐体最高工作压力150psi。罐体规格不大于30（inch）*72（inch）。
7)全自动软水器：1套，带流量控制全自动/手动的反冲/再生装置，双罐配置，使用高级1.4301不锈钢波纹管连接，使用树脂的总交换容量不低于2eq/L。单个罐体最高工作压力150psi。罐体规格不大于18（inch）*65（inch）。
8)树脂罐（软水器）采用双罐并联设计：当一树脂罐树脂再生时，可用另一树脂罐，避免直接用硬水进行反渗透，导致反渗膜的使用寿命降低。
9)树脂罐双罐设计，（略）控制头控制，可有效避免双树脂罐同时消耗盐水使用。
10)全套预处理配置盐桶数量1个。
11)全自动活性炭罐位置：放置在树脂罐（软水器）之后，保证余氯存在于前处理整个过程中，避免细菌滋生，保证水质安全，保护反渗膜。
12)罐体之间摆放方式：（略）
3.（略）（316L不锈钢）配置：1套。
1)（略）采用高品质耐高温150度316L不锈钢管道，不锈不腐。
2)（略）尺寸≥D28mm。
3)所有反渗水出口采用快速接头的方式：（略）
（略）
满足100床透析机同时使用的浓缩液集中供给AB液系统：
产品标准：符合2021版SOP关于血液透析用透析液的要求
技术要求
1.不小于10英寸彩色液晶触摸屏；带护士站分屏，方便随时掌控AB液两台设备状态；采用进口高性能PLC控制；各参数可根据用户需求，个性化设置；软件更新永久免费升级。（略）故障诊断以及软件升级；带远程手机和电脑操操控功能；
2.用于血液透析用透析浓缩A、B液的配制与供给，两套设备，各自独立运行；搅拌、储液罐（桶）不得裸露在外；搅拌桶和储存桶采用耐90°以上热水的PP材质，无毒、耐腐、无金属离子释放，隔热性能良好，不得采用金属容器；配备细菌0.22μm空气过滤器，隔绝空气污染。
3.搅拌泵采用颗粒介质耐受型知名品牌离心泵，316L不锈钢材质，A液输送泵采用磁力泵，B液输送泵采用不锈钢泵，所有泵带有多重防空转保护功能；
4.标配双重过滤，滤器外置，方便更换；后级过滤精度为0.1μm，能有效过滤细菌；可选配第三重内毒素过滤装置，经过三重过滤后所供浓缩液内毒素低于0.03EU/mL，达到超纯水平。双重滤器和超纯过滤器都可化学消毒和热消毒；
5.A、B液双机独立工作，互不受单侧故障干扰；AB（略）具备互用功能，（略）故障，还能保证双侧供液不受影响；具备纯手动配液应急功能，（略）在任何工况不会因为故障停机；
6.（略）可采用全自动/手动方式：（略）
7.在线监测功能：在线动态流程图时实显示、监测各参数、装置记录可追溯查询；具备报警及处理信息提示功能；具有远程声光状态指示器；具备零部件保养提示功能；
8.定时排气功能：系统可设定时间，在上机前，（略），排空气体；
9.自动配液：在最小配液量基础上，可按任意人份设定配液份数，配制准确，不浪费；A、B液具有定时自动配液功能；B（略）具有独立透析粉料斗，可自动加粉，少量多次配液，保证B液的现配现用。B液有加温配液功能，加快配液速度；可根据用户要求设置参数，配制任何品牌的配方；
10.配液水量采用液位传感器控制，确保透析液浓度值精确、重复性高；
11.（略）自动清洗：设备配液开始和完毕后，（略），避免药液腐蚀及细菌污染，提高元器件使用寿命；
12.滤器自动清洗：B液系统配液输送完成后，自动对过滤器进行清洗，避免B液在滤器内长时间停留，滋生细菌；B存储桶带深紫外线浸入式杀菌灯；
13.配液浓度监测控制功能；系统对AB液浓度在配液后有检测功能，A检测到浓度符合设定范围，才可自动向储液桶输送；B液自动送粉连续配液，具备浓度自我矫正和自动转移功能。
14.储液容量控制功能：配液量与储液桶剩余液量及时监测，显示使用趋势图，提前提醒配液；配液后，实时监测储液桶空余容量，相匹配后，自动上液；具有储存桶满液自动保护功能，
15.双向供液方式：（略）
16.专用接口：与透析机原有供液AB管路密闭式无盲端全封闭固定连接，不得采用任何形式的快速接头方案，也不得采用有盲端的球阀带三通（或管夹）方案，做到消毒彻底，液体也不会受到外部污染。
17.待机渗漏保护功能：AB液系统休息待机模式，出现漏液时，能够自动闭阀；
18.（略）的循环设计：机器自动检测液体消耗速度，采用变频器合理管理供液压力，具备在透析机工作或停止的情况下透析液不间断流动的功能。防止液体长期停滞，杜绝死腔；（略）微量泄漏检测功能。
19.B液自动加温装置，加温装置要求采用非接触、非浸入的过流式加热装置，不能有析出与氧化；A系统采用化学消毒，B液系统多种消毒抑菌方式：（略）
20.设备需出具医用电气基本安全和性能的检测报告《GB9706.1-2020》和电磁兼容性检测报告《YY9706.（略）》。
医疗设备基本情况调研表.xlsx