第一类医疗器械产品备案公告(第3294号)第一类体外诊断试剂备案信息表
(略):苏锡械备
(略)号
备案人名称:
(略)
(略)
备案人统一社会
信用代码
(略)MA1P2A2K6H
备案人住所
(略))
生产地址:
(略)
江苏
(略)
产品分类名称:
(略)
(产品名称:
(略)
CD5检测试剂
包装规格
25测试/瓶,100测试/瓶
产品有效期
18个月
主要组成成分
偶联有cFluorB515荧光素的CD5单克隆抗体溶于磷酸盐缓冲液中(pH7.2、0.2%BSA、0.09%NaN3)
预期用途
用于检测人体生物标本中CD5分子的表达,为医师提供诊断的辅助信息
备注
/
备案部门
备案日期
(略)行政审批局
备案日期:2024年05月06日
变更情况
2024年05月06日备案人住所变更为“
(略)”。
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