许昌市中心医院“全自动化学发光免疫分析仪”医疗设备采购项目竞争性磋商公告

（略）医院“全自动化学发光免疫分析仪”医疗设备采购项目竞争性磋商公告（（略）：YLZB-HC-C（略）号）
项目所（略）：河南省,（略）一、招标条件
（略）医院“全自动化学发光免疫分析仪”医疗设备采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金1.6万元，（略）医院。本项目已具备招标条件，现招标方式：（略）
二、项目概况和招标范围规模：详见附件范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：(001)（略）医院“全自动化学发光免疫分析仪”医疗设备采购项目;三、投标人资格要求
(（略）医院“全自动化学发光免疫分析仪”医疗设备采购项目)的投标人资格能力要求：详见附件;本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取：（略）
八、监督部门本招标项目的监督部门为-。
九、联系方式：（略）
招标代理：（略）
招标人：（略）
招标人：（略）
（略）医院“全自动化学发光免疫分析仪”医疗设备采购
项目竞争性磋商公告
（略）医院的委托，根据委托协议委托的事项，（略）医院“全自动化学发光免疫分析仪”医疗设备采购项目进行竞争性磋商，现邀请合格的供应商参加磋商。
一、项目基本情况（一）、（略）：YLZB-HC-C（略）号（二）、项目名称：（略）
（五）、预算金额及最高限价：0.8万元/台，总计1.6万元。超出预算金额的磋商响应无效。
（六）、交付（服务、完工）时间：自合同生效之日起30日内。
（七）、交付（服务、完工）地点：（略）
（八）、是否允许进口：不允许二、需要落实的政府采购政策本项目落实节能环保、中小微型企业、残疾人福利性单位：（略）
三、供应商资格要求1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。
2.本项目的特定资格要求：1、投标产品如为第一类医疗器械，当投标人为产品制造商时，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械产品备案凭证》；当投标人为产品代理商或经销商时，须提供有效的《营业执照》，《营业执照》经营范围须包含第一类医疗器械经营。2、投标产品如为第二类、第三类医疗器械，当投标人为制造商时，须提供有效的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；如投标人为产品代理商或经销商时：所投产品为第二类医疗器械须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（如投
标人医疗器械经营许可证及经营备案凭证属合并办理，则提供合并办理的《医疗器械经营许可证》）;如所投产品满足招标文件采购清单技术规格及参数且为注册标准更高的第三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营许可证》3、投标产品如不作为医疗器械管理，提供有效的《营业执照》。
3.投标人未被列入“信用中国”网站（（略）.cn）税收违法黑名单；“（略）”（（略）.cn）失信被执行人；“（略）”(（略）.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；“（略）”网站（（略）.cn）严重违法失信名单的社会组织。
4.本次采购不接受联合体响应。
四、磋商文件的获取：（略）
2.自2024年4月30日至2024年5月10日（法定节假日除外），每天上午8:30至11:30，下午14:00至17:00（北京时间），（略）备案完成的供应商将授权委托书原件（需附法人及被委托人身份证）、营业执照复印件（上述原件的扫描件或图片加盖单位：（略）
3.磋商文件售价500元，售后不退。
五、磋商文件的递交1、竞争性磋商文件递交截止时间为2024年5月11日8时30分（北京时间），（略）三楼开标室（接受顺丰寄付）。
2、逾期送达或者未送达指定地点：（略）
3、邮寄地址：（略）
六、开标时间及开标地点：（略）
3.本次开标不再邀请应答人代表现场参加开标，开标现场由监督人员全过程监督并全程录制音视频备查。
七、本次招标公告在《（略）》、《（略）》、《（略）（略）》上发布。
八、联系方式：（略）
（略）资格审查因素说明与要求
1法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明（1）企业法人营业执照或营业执照。（企业投标提供）（2）事业单位：（略）
（4）个体工商户营业执照。（个体工商户投标提供）（5）自然人身份证明。（自然人投标提供）（6）民办非企业单位：（略）
2财务状况报告相关材料（1）供应商是法人（法人包括企业法人、机关法人、事业单位：（略）
3依法缴纳税收相关材料供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前一年内任意一个月缴纳税收凭据。（依法免税的投标人，应提供相应文件证明依法免税）
4依法缴纳社会保障资金的证明材料供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前一年内任意一个月缴纳社会保险凭据。（依法不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明依法不需要缴纳社会保障资金）
5履行合同所必须的设①与本项目投标相关设备的购置发票、专业技术人员职
备和专业技术能力的证明材料称证书、用工合同等；②供应商具备履行合同所必须的设备和专业技术能力承诺函或声明（承诺函或声明格式自拟）。注：（略）①～②其中之一即可。
6参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的声明按照磋商文件提供格式填写。供应商“参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明”。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。
7信用记录查询及使用政府采购活动中查询及使用供应商信用记录的具体要求为：投标人未被列入“信用中国”网站（（略）.cn）税收违法黑名单；“（略）”（（略）.cn）失信被执行人；“（略）”(（略）.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；“（略）”网站（（略）.（略））严重违法失信名单的社会组织；（联合体形式投标的，联合体成员存在不良信用记录，视同联合体存在不良信用记录）。（1）查询渠道：①“信用中国”网站（）②“（略）”（（略）.cn）③“（略）”网站（（略）.（略））（仅查询社会组织）；（2）截止时间：同投标截止时间；（3）信用信息查询记录和证据留存具体方式：（略）
8投标人须具备的特殊资质证书1、投标产品如为第一类医疗器械，当投标人为产品制造商时，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械产品备案凭证》；当投标人为产品代理商或经销商时，须提供有效的《营业执照》，《营业执照》经营范围须包含第一类医疗器械经营。2、投标产品如为第二类、第三类医疗器械，当投标人为制造商时，须提供有效的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；如投标人为产品代理商或经销商时：所投产品为第二类医疗器械须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（如投标人医疗器械经营许可证及经营备案凭证属合并办理，则提供合并办理的《医疗器械经营许可证》）;如所投产品满足招标文件采购清单技术规格及参数且为注册标准更高的第三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营许可证》3、投标产品如不作为医疗器械管理，提供有效的《营业执照》
9供应商身份证明及授权（1）法定代表人身份证明或提供法定代表人授权委托书及被授权人身份证明。（法人响应提供）（2）单位：（略）
实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。③投标人为自然人的，无需填写法定代表人授权书。
10单位：（略）
11为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加本项目投标供应商提供未为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务承诺函（承诺函格式自拟）。
附件2：技术参数：
技术规格及主要参数
仪1、设备采用化学发光法检测技术，适用于全血、血清和血浆样本的检测。2、设备检测项目包含肌钙蛋白I（TnI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸同工酶（CK-MB）、全程C反应蛋白（常规CRP+hsCRP）、降钙素原（PCT）、脑利肽前体（NT-proBNP）和D-二聚体（D-Dim3、设备单个检测项目出结果时间≤13min。4、设备样本位≥6个，试剂位≥12个。5、设备具有自适应温度调节功能。6、设备具有自动供杯功能。7、设备具有自动条码识别功能。8、设备可支持24小时待机，并具有开机自检功能。9、（略）在用HIS/LIS系统，并需负责与我院现在用的HIS、LIS、PACS（略）对接使用所