甘肃陇神戎发药业股份有限公司“三类医疗器械血液透析浓缩液（粉）开发及生产线建设项目”产品开发注册全周期指导服务

（略）“三类医疗器械血液透析浓缩液（粉）开发及生产线建设项目”产品开发注册全周期指导服务
（略）：GSZXZB-24012
（略）“三类医疗器械血液透析浓缩液（粉）开发及生产线建设项目”产品开发注册全周期指导服务已具备招标条件，（略）委托，（略）“三类医疗器械血液透析浓缩液（粉）开发及生产线建设项目”产品开发注册全周期指导服务进行公开招标，欢迎满足投标人资格要求的潜在投标人参加投标，相关事宜如下：
一、项目概况
1.1招标人：（略）
1.2项目名称：（略）
1.3服务内容：
（略）根据《血液透析浓缩液（粉）》生产工（略）场需要，向招标人：（略）
（略）根据《血液透析浓缩液（粉）》生产工艺和检验要求，向招标人：（略）
（略）根据《血液透析浓缩液（粉）》生产工艺和检验要求，协助招标人：（略）
（略）根据GB/T（略）/ISO13485:2016，协助招标人：（略）
（略）根据临床需要，协助招标人：（略）
（略）协助招标人：（略）
（略）根据《医疗器械注册与备案管理办法》与《血液透析浓缩物注册指导原则》协助招标人：（略）
（略）根据《医疗器械注册与备案管理办法》与《血液透析浓缩物注册指导原则》协助招标人：（略）
（略）以上服务内容均包含（1）K2.0、Ca1.5A液，B液；（2）A粉，B粉两个注册单元。
1.4服务周期：自协议签订开始，至招标人：（略）
二、投标人资格要求：
2．1投标人须为中华人民共和国境内依法注册的独立法人企业，具有有效的营业执照，并且具有相应的经营范围；
2．2投标人参加本次采购招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
2．3投标人未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单及政府采购严重违法失信名单（以“信用中国”“（略）”“天眼查”（略）为准，（略）页截图）；
2．4本次采购不接受联合体投标。
三、资格审查方式：（略）
本项目采用资格后审，投标人自行判断是否符合资格要求，并决定是否参加投标。
四、招标文件的获取：（略）
4.1招标文件获取：（略）
4.2招标文件获取：（略）
4.3招标文件售价：500元/份(售后不退)。
4.4潜在投标人在获取：（略）
4.5凡有意参加投标者，获取：（略）
资料费收款账户
信息：
账户名称：（略）
（略）：（略）（略）
开户行：浦发银行兰州分行营业部
汇款时请注明（（略）或项目名称：（略）
五、投标文件的递交及开标时间、地点：（略）
5.1投标文件递交的截止时间为:2024年5月21日10时00分（北京时间），地点：（略）
5.2逾期送达的、未送达指定地点：（略）
5.3开标时间：2024年5月21日10时00分（北京时间）
5.4开标地点：（略）
六、发布公告的媒介
本公告在《（略）》（（略）.cn）上发布，因轻信其他媒体、组织或个人提供的信息而造成的损失，采购人：（略）
七、联系方式：（略）
招标人：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
招标代理：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
电子邮箱：（略）
2024年4月30日