磁波刀及其配套设备国际招标公告（1）

（略）受招标人：（略）
1磁波刀及其配套设备1套一、磁波刀主要技术规格：*1.1（略），具备医疗器械注册证;*2.14有穿颅骨聚焦焦点矫正功能,提供公开发布的产品彩页或产品技术白皮书或国家认可的检验检测报告复印件进行佐证。二、（略）及其他附件主要技术规格：*3.1磁场强度：3.0T,提供公开发布的产品彩页或产品技术白皮书或国家认可的检验检测报告复印件进行佐证；*3.5磁体内径：≥70cm,提供公开发布的产品彩页或产品技术白皮书或国家认可的检验检测报告复印件进行佐证。
3、投标人资格要求投标人应具备的资格或业绩:1、根据《医疗器械监督管理条例》及国内医疗行业管理的有关规定和国家食品药品监督管理局的有关规定提供如下材料：1.1根据投标医疗器械的类别提供医疗器械注册证书及其附件或医疗器械备案证明材料的有效复印件。1.2根据投标医疗器械的类别及投标人是否为制造商，提供其医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证明资料或医疗器械生产许可证的有效复印件。2、国内投标人必须提供加盖单位：（略）