四川省乐山市犍为县中医医院国谈药品引进公告

四川（略）（略）国谈药品引进公告
各药品生产/经营企业：
根据四川省医疗保障局、四川省人力资源和社会保障厅《关于进一步做好医疗机构药品器械管理有关工作的通知》川卫办医政便函〔2024〕14号要求，按照我院《基本用药目录管理制度》的相关流程，（略）工作微信：（略）
经我院收集整理各临床科室提交的新进药品科室需求目录申请表后，将符合要求的申请表汇总形成《（略）需求目录》（附件1）。现对我院新进国谈药品（含集采药品）引进相关事宜公告如下：
一、引进要求
1、申报药品必须是“（略）”（略）药品。
2、申报药品必须为《国家基本医疗医保目录2023版》中的药品。
3、提交的申报药品资料必须与我院提出新进药品科室需求目录的品种、剂型一致（附件1）。不得超过一品双规。
4、药品生产企业对药品经营企业的配送授权必须符合国家和四川省有关两票制的要求。
二、申报要求
1.各申报单位：（略）
2.本次新药申报需纸质材料原件或原件扫描的彩色打印件，每个药品一份申报资料。
3.各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。
4.请申报单位：（略）
凡填写错误、不全或填写不符合规范者，将视为无效申报。
5.申报时间：2024年4月22日8:00至4月26日17:30。逾期不再受理。
三、参与方式：（略）
纸质资料送至（略）（略）药剂科。
联系人：（略）
资料接收时间截止：4月26日17：30
四.监督及投诉电话
（0833）（略）
特此公告
（略）（略）药事管理与药物治疗学委员会
2024年4月19日
附件1:
（略）需求目录
（略）
药品通用名
（略）
药品通用名
1
昂丹司琼口溶膜
12
铝镁匹林片
2
盐酸丙卡特罗吸入溶液
13
连花清咳片
3
盐酸溴己新口服溶液
14
注射用苯磺酸瑞马唑仑
4
注射用甲磺酸萘莫司他
15
虎贞清风胶囊
5
右酮洛芬氨丁三醇注射液
16
筋骨止痛凝胶
6
缓痛止泻软胶囊
17
鸡骨草胶囊
7
非奈利酮片
18
注射用益气复脉
8
沙库巴曲缬沙坦钠片
19
环硅酸锆钠散
9
酮洛芬凝胶贴膏
20
蛭蛇通络胶囊
10
注射用丹参多酚酸
21
富马酸奥赛利定注射液
11
注射右兰索拉唑
附件2
新药申报材料目录要求
1、新药进院申请函（说明申请目的、药品简介、挂网和医保情况等，无统一格式，自行拟定）；
2、填写《新药申报承诺书》（格式见附件3）；
3、填写《药品质量保证承诺书》（详见附件4）
4、厂家委托申明（详见附件5）；
5、填写申报药品报价函（详见附件6）；
6、（略）的资料页面截图打印件；
7、经国家食品药品监督管理局（CFDA）批准的法定药品说明书；
新药申报资料要求：
1、准确填写申请材料并保证真实性，虚报资料将取消该药品生产企业所有新药申报资格。
2、新药申报资料必须用A4纸打印，并按目录顺序装订成册，标示清楚，盖有申报单位：（略）
附件3
新药申报承诺书
（略）（略）：
本生产企业郑重承诺：此次新药申报过程中，（略）各项规章制度，真实、准确、规范填写各项资料，其所属内容与我单位：（略）
承诺企业：
盖章：
年月日
附件4
药品质量保证承诺书
（略）（略）：
为了加强药品质量管理，保证药品质量，维护消费者权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国质量法》等相关法律、法规的要求，企业特郑重承诺如下：
一、企业具备《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书并保证在规定的范围内经营。
二、药品质量符合国家现行规定的质量标准和有关质量要求。
三、企业所供进口药品，应提供《进口药品检验报告书》与《进口药品注册证》，并加盖企业质量管理机构原印章。
四、药品整件包装箱内附产品合格证，（略）的《药品检验报告书》并加盖企业原印章。
五、保证药品的包装、标签及说明书符合有关规定。包装牢固，符合储存和运输要求。
六、保证药品的储存及在途条件符合药品质量标准规定。
七、发现药品有质量问题、数量短少、破损等，所造成的损失由本企业全部承担。
八、对近效期药品，本企业销售人员应积极协商退、换货事宜。
九、（略）采购计划数量及时配送药品。
十、紧急情况下，企业接到采购应急药品通知后，（略）药库，并确保所供药品的质量合格。
承诺企业法人代表（签章）
承诺企业名称：（略）
年月日
附件5
厂家委托申明
（略）（略）：
兹委托，（略），电话，负责本企业此次新药申报工作，本企业没有安排其他人员负责本次新药申报，若有不实，被取消申报资格，本企业愿意承担由此导致的一切后果。
特此申明！
附：具体申报品种信息（药品名称：（略）
药品名称：（略）
商品名
剂型
规格
备注
企业名称：（略）
鲜章：
年月日
附件6
申报药品报价函
（略）
药品通用名
剂型
规格
最小制剂单位：（略）
最小包装单位：（略）
转换比
生产厂家
最小包装单位：（略）