相关医疗设备院内需求论证/议价比选报名公告（产科）医疗器械科

相关医疗设备院内需求论证/议价比选报名公告（产科）
（略）《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证/院内议价比选
科室
设备名称：（略）
数量
预算单价（万元）
院区
产科
多普勒胎心听诊仪
13
套
0.5
桃源
产科
母胎监护仪（包括心电监测）
10
套
3
桃源
产科
胎心监护仪
7
套
3
桃源
产科
婴儿T-组合复苏器
3
套
2
桃源
产科
盆底磁刺激治疗仪
3
套
45
桃源
产科
黄疸仪
2
套
2
桃源
产科
超声波身高体重秤
1
套
1
桃源
产科
产时超声+母胎监护+数据管理
1
套
89
桃源
请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（（略）22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上报名，望相互转告。咨询电话:（略）
必备证件：
1.（略）（略）日期、所报科室、项目名称：（略）
2.（略）营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。
3.线上报名请打开微信：（略）
2024设备报名二维码.png.jpg
2024年2月2日
（参数仅供参考，以科室实际需求为准）
多普勒胎心听诊仪参数
安全分类：BF型/Ⅱ类设备/内部电源类
1.超声频率：2.0MHz±10%
2.输出超声功率：<35mW
3.综合灵敏度：≥90dB（距离探头表面200mm处的综合灵敏度）
4.在测量综合灵敏度时，所采用的多普勒频率是（300±50）Hz，反射靶速度是10cm/s～40cm/s
5.超声换能器有效面积：310mm2
6.心率检测显示范围：不窄于65bpm-210bpm(±2bpm)
7.空间峰值/时间峰值声压：≤1MPa
8.充电器输入电压：AC220V±22V50Hz±1Hz
9.输入功率：20VA
10.充电电池输入电压：DC12V±1V
11.电池：内置8.4V镍氢可充电电池组。
12.音频输出功率：≤1.0W
13.推荐耦合剂声阻抗：1.5-1.6(105g/cm2.s)
14.连续工作时间(电池充满后)：≥3小时;
15.多普勒频率：0-3KHz
16.报警：胎心率大于160或小于110能报警
17.声输出参数满足国家免予公布的条件,即胎心音仪的超声换能器部件和主机在所有操作模式下
母胎监护仪（包括心电监测）参数
1、监护参数：监测胎儿胎心率、胎动及孕妇的宫缩压力、无创血压、血氧饱和度、脉率、心电、呼吸、体温。
2、多晶片无线胎心探头，超声工作频率：≥1MHz，超声输出功率：Iob<10mW/cm2。胎心率测量和显示范围30～240BPM，胎心率测量误差≤±1BPM。
3、宫缩压力测量范围覆盖0～100单位：（略）
4、一体化无线探头架，探头架应具有防反误插和防脱落设计结构，以免掉落，支持探头自适应识别。
5、主机内置大容量电池，支持移动中监护。电池续航≥2小时。
6、主机具有≥11英寸高分辨率电容式触摸屏。屏幕可视角度应0-180度可调。
7、▲主机支持对接多参数子机（选配），多参数子机（选配）可在不同监护主机之间自由绑定/解绑，自动切换母胎监护或胎儿监护模式。多参数子机电池续航≥4小时。
8、多参数监护技术要求：
心电测量：心率的测量范围：15bpm～300bpm，心率测量误差：±1bpm，心率参数分辨率：1bpm。
呼吸测量：呼吸率测量范围：15rpm～120rpm，测量误差：±2rmp，分辨率：1rpm。
无创血压测量：具有手动、自动和连续三种测量模式，仪器的自动血压测量间隔时间应可设置，具有过压保护功能。
血氧饱和度测量：测量范围：0%～100%，显示分辨率：1%，测量误差：在70～100%范围内，测量误差±2%。
脉率测量：测量范围：25bpm～250bpm；测量误差应为±3bpm；分辨率：1bpm。
体温测量：测量范围：0℃～50℃；测量误差：25℃～45℃范围内，±0.1℃（不包括传感器误差）；显示分辨率：0.1℃。
9、▲无线探头具备IP68级防护等级，支持水中分娩。
10、无线探头应具有显示屏，支持显示孕妇姓名、FHR数值、TOCO数值、电量、连接等情况，方便临床进行判断。
11、无线探头与主机无障碍实时通讯距离需≥80米。
12、▲无线探头与监护仪主机通信中断并重新连接后，通信中断期间的检测数据应能续传。
13、▲无线胎心率探头支持≥5小时胎心率数据及≥80分钟胎心音存储，无线宫缩压力探头支持≥5小时宫缩压力值数据存储。
14、具备双胎监护功能，支持单胎、双胎自动配置。
15、支持无线连接WiFi打印机，具备自动选段、自动打印功能，可打印A4等格式报告，降低热敏纸消耗成本。
16、数据自动存储，存储容量应满足大于2万例的监护档案（约7000小时）。支持监护数据档案回顾，支持打印多种报告格式，可通过设置选择报告模板样式。
17、▲支持原始胎心音存储及回放，作为临床识别胎监假阳性的后续处理依据。
18、支持对FHR基线值、加速次数、减速次数、短变异、胎动次数、周期性加速次数、宫缩次数、宫缩强度、持续时间等参数进行计算分析。具有OCT、Sogc、CST、NST、Krebs至少5种智能评分方法。支持手动修改校正分析结果。
19、具有报警提醒：三级声光多功能报警，生理报警及技术报警，报警界限可调。
20、▲具有多种数据通讯接口及协议（蓝牙、WiFi、TCP/IP、RS232等），（略）通讯后实现集中监护管理。支持U盘导出监护报告。
胎心监护仪参数
1、监护参数包括胎心率、宫缩压力和胎动。
2、主机屏幕：≥10英寸显示屏。
3、便携式设计，台面平放、壁挂均可。
4、多晶片胎心探头。
5、▲胎心率探头的超声工作频率：≤1MHz。
6、胎心率探头的超声输出功率：Iob<20mW/cm2。
7、胎心率测量和显示范围30～240BPM，胎心率测量误差≤±1BPM。
8、宫缩压力测量范围覆盖0～100单位：（略）
9、▲监护探头支持水中分娩。
10、监护仪具备单胎和双胎监护模式。
11、多胞胎监护模式支持显示、打印分离的或混合的FHR轨迹。
12、▲（略）络打印机，支持多台设备共享打印机。
13、胎监报告具有自动选段、自动打印功能。
14、支持监护数据档案回放，支持胎心音回放。
15、具有Fischer、Krebs、NST、CST等多种智能评分方法。
16、报警功能：支持国际标准的三级（高中低）（略），支持添加事件记录。
17、具有监护计时、提醒功能，支持按需延长监护时间。
18、内置无线和有线通讯模块，（略）。
婴儿T-组合复苏器参数1、适用复苏对象：体重≤10Kg的婴儿
2、复苏气体氧浓度：21~100%（依据气源供应氧浓度）
3、复苏气体流量范围：5~15L/min（要求气源可设置该流量范围）
4、压力表：量程：-10~80cmH2O；精度：±2%满刻度
5、最大安全压力（Pmax）设置范围：在规定气源输入流量范围内，设置范围为：1~60cmH2O；出厂默认40cmH2O
6、吸气峰压（PIP）设置范围：当流量为8L/min时，2~58cmH2O；
7、呼气末正压（PEEP）设置范围：当流量为8L/min时，0.2~17cmH2O；
8、工作适用时间（400L，50%空氧混合压缩气体）：当流量为5L/min时，75min；当流量为10L/min时，38min；当流量为15L/min时，26min
盆底磁刺激治疗仪
硬件要求
1.整机通过YY/T（略）磁刺激设备行业标准。
2.整机通过EMC电磁兼容测试。
3.注册证适用范围：神经功能评定和治疗，骶神经功能障碍的辅助治疗。
4.注册证中显示产品结构及组成包含座椅或治疗椅。
5.治疗座椅可电动调节座椅靠背及脚踏角度，可实现坐位盆底肌刺激和躺位骶神经刺激。
6.★脉冲磁场最大磁感应强度≥6Tesla。
7.★脉冲磁场最大刺激频率70Hz，0-70Hz可调，当脉冲频率＞1Hz时，频率调节步长为1Hz；当脉冲频率≤1Hz时，频率调节步长为0.01Hz。
8.磁感应强度变化率：10kT/s～70kT/s。
9.单脉冲上升时间：60μs±10μs。
10.单个脉冲持续时间：340μs±20μs。
11.运动诱发电位采样率≥4096Hz。
12.运动诱发电位检查最小分辨率≤0.2μV。
13.运动诱发电位检查频率范围：20Hz～500Hz。
14.运动诱发电位测量灵敏度范围：2～2500μV。
15.★（略），散热效率高，保证设备长时间运行，（略）温度≤40℃。（略）实时监测线圈温度，安全预警暂停工作，保证安全使用。
16.标配Win（略），大容量硬盘存储，可存储治疗病例及治疗记录，液晶显示屏幕≥13.3英寸。
17.（略），具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备。
软件要求
上位机软件通过GB/T25000.51软件工程软件产品质量要求与评价。内置≥5种磁刺激模式，MEP模式，标准模式、TBS模式、复合模式、方案治疗模式，满足临床多种应用场景需求。
黄疸仪参数
一、技术规格：
1、测量方式：（略）
★2、光源：LED发光二极管；
3、显示方式：（略）
4、示值误差：0-25mg/dL±1.0mg/dL；
★5、电源：锂电池DC3.7V、≥1500mAh，一次充足电后可检测800次以上；
6、校验色屏：白色端面为0，黄色端面为16.0±1.0。
二、主要功能：
★1、测量单位：（略）
2、数据存储功能：具有存储200条测量数值的功能。
★3、计算平均值功能：显示“AVERAGE(n)”的数据、单位：（略）
4、开启准备时间：开机即用，无需准备。
5、电池电压检测功能：当测试仪电池电压过低时，屏幕显示“LowBattery”。
6、自动关机功能：不在充电状态下，测试仪停止操作，放置10分钟后自动关机。
★7、电池电量显示：屏幕右上角显示、、、、分别表示电量剩余约为100%、75%、50%、25%、0%。
8、充电显示功能：仪器充电时，显示屏点亮并显示。
9、充电自动保护功能：当测试仪电池充到4.2V±0.05V时，自动停止充电(充电电流小于等于20mA)。
超声波身高体重秤参数
1、操作方式：（略）
2、身高测量方式：（略）
3、体重测量方式：（略）
▲4、显示方式：（略）
5、测量范围：身高：70－200CM，体重：1－200KG
6、精确度：身高：±0.5CM，体重：±0.1KG
▲7、外形设计：机身采用三段折叠式设计，便于外出体检时携带
8、打印方式：（略）
9、操作提示：测量结束语音、文字同步提示
10、体型：国际通用体格指数（BMI)
11、整机重量：≦20.5Kg
12、机身尺寸：355（长）mm*617（宽）mm*2305（高）mm
13、数据输出格式：RS-232（串口转USB）
14、电源电压：AC220V/50Hz，40VA
15、防护设计：机身折叠处双重安全防护
▲16、安全性：符合国际医用设备标准验
▲17.测量结果需要直接链接到我院的His（略）
产时超声+母胎监护+数据管理参数
（略），支持母胎监护数据、产程数据、同屏显示、自动绘制电子产程图、自动绘制3D头盆关系与宫缩活动图；结合胎监数据、产时超声和电子病历数据进行胎儿状况评估和风险提示，树立分娩目标和信心，助力科学的分娩决策。
1、（略）
（1）（略），用于产程数据监测，对产程进展进行评估，记录产程数据。
（2）不小于15寸触摸液晶显示屏，无需另接显示器；具备双探头结构，支持同时插入两个超声探头，支持热拔插。
（3）（略）软件，界面简洁，设置有胎方位、产程进展角（aop）、胎头与会阴距离（HPD）、宫颈扩张、羊水指数、脐带绕颈功能。
（4）测量胎头进展角（AOP）时，同时可以测量胎头方向角、进展距离参数，并生成相应的测量辅助标记。
（5）减少阴道内诊，根据产程进展角（AOP）估算胎头位置，协助临床医生更方便了解产程参数。
（6）支持为每个孕妇建立档案，根据监测结果显示头盆3D图像、绘制电子产程图、自动生成产程数据记录单，产程数据记录单包括每轮次测量的产程数据。
（7）具有骨盆内测量功能，对骨盆内径进行测量并保存。
（8）根据每次测量结果自动绘制AOP、HPD值的趋势图，并支持导出和打印。
2、（略）
（1）具备电子分娩白板，支持显示胎心率、宫缩压力、心电、血压、心率等母亲胎儿监护数据以及宫口、胎方位等产程进展数据。
（2）电子分娩白板支持监控显示多个孕妇列表，支持显示孕周、孕次等产妇基本信息，支持显示孕妇高危等级色卡、高危因素、护理等级等信息。
3、电子分娩白板大屏
电子分娩白板大屏≥65英寸触摸大屏分娩电子白板，分辨率≥4096×2160，（略）管理软件配套使用。
4、（略）
（1）支持接入主流品牌胎监设备实现分布式监护。
（2）通过授权的医生和护士工作站、PAD上实时监护数据在线查阅。
（3）以PDA/扫码器进行扫码建档，监护过程减少手工输入，提高工作效率。
5、母胎监护仪
（1）监护参数：监测胎儿胎心率、胎动及孕妇的宫缩压力、无创血压、血氧饱和度、脉率、心电、呼吸、体温。
（2）主机屏幕：≥10英寸显示屏。
（3）胎心率探头的超声工作频率：≤1MHz,胎心率探头的超声输出功率：Iob<10mW/cm2。
（4）无线探头需满足IP68等级防护要求,支持水中分娩。
（5）无线探头应具有显示屏，支持显示孕妇姓名、FHR数值、TOCO数值、电量、连接等情况，方便临床进行判断。
（6）（略）络环境下存储5小时以上监护数据，并在通讯恢复时向主机进行续传,（略）络恶劣环境下使用。
（7）（略）络打印机，支持多台设备共享打印机。
（8）支持原始胎心音存储及回放，作为临床识别胎监假阳性的后续处理依据。
（9）监护主机支持对接多参数子机（选配），多参数子机（选配）可在不同监护主机之间自由绑定/解绑，自动切换母胎监护或胎儿监护模式