机构介绍
(略)(略)药物临床试验机构成立于2020年底,同时成立了独立的药物临床试验伦理委员会,2023年完成国家药物临床试验机构备案。本机构现有肿瘤和风湿免疫科两个药物临床试验专业,主要承接II-IV期药物临床试验。
机构设有独立的办公室、GCP药房和档案室。
(略)药物临床试验组织管理部门,负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理、合同管理、经费管理等药物临床试验相关工作的综合管理。机构人员架构合理,分工明确,符合相应岗位职责要求,能保障试验工作的有序高效运行。
专业组介绍
1.肿瘤科
(略)现有临床医生33名,其中高级职称13人,博士、硕士研究生23人,先后承担多
(略)级科学基金等科研项目,并多次
(略)级科技进步一、二等奖等荣誉。肿瘤科是
(略)临床重点专科、山东省癌症规范化诊疗示范病房、山东省癌痛规范化治疗示范病房、中华结直肠癌MDT合作单位:
(略)
2.风湿免疫科专业
(略)已加入“
(略)性红斑狼疮研究协作组”,担任国家863计划课题《系统性红斑狼疮分子分型和个体化诊疗技术》协作单位:
(略)
联系方式:
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机构办公室邮箱:
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伦理委员会办公室电话/传真:
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伦理委员会办公室邮箱:
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地址:
(略)
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