医疗设备（二次）竞争性磋商公告

项目概况受（略）（略）按项目获取：（略）
一、（略）：[350181]ZTTX[CS]（略）-1
项目名称：（略）
采购方式：（略）
预算金额：350,000.00元
采购包1(（略）):
采购包预算金额：250,000.00元
采购包最高限价：250,000.00元
磋商保证金：4,006.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称：（略）
（略）品目编码及品目名称：（略）
1-1A（略）-（略）1(台)否适用于镇痛消炎、促进组织修复、刺激多多种酶的活性，用于治疗过敏性皮炎、炎性痤疮等。250,000.00其他未列明行业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起30日
采购包2(皮下注射器助推装置):
采购包预算金额：100,000.00元
采购包最高限价：100,000.00元
磋商保证金：1,506.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称：（略）
（略）品目编码及品目名称：（略）
2-1A（略）-（略）设备皮下注射器助推装置1(台)否与一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针配合使用，供用于患者面部真皮层的定量控制注射。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注100,000.00其他未列明行业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起30日
二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位：（略）
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位：（略）
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。。
采购包2：
(1)按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品：本项目不接受进口产品。
节能产品：按照节能产品政府采购品目清单执行。
环境标志产品：按照环境标志产品政府采购品目清单执行。
四、获取：（略）
地点：（略）
方式：（略）
售价：免费
五、响应文件提交截止时间：（略）:30:00（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日）
地点：（略）
六、开启时间：（略）:30:00（北京时间）
地点：（略）
七、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。
八、其他补充事宜无
九、对本次招标提出询问，请按以下方式：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
2.采购代理机构：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
3.项目联系方式：（略）
电话：（略）
（略）址：（略）.gov.cn
开户名：（略）
（略）
2023年12月07日
相关附件：医疗设备(二次)-文件集.zip