淮北市人民医院一次性使用无菌手术包采购项目招标公告

项目概况
（略）（略）一次性使用无菌手术包采购项目的潜在投标人应在“（略）”（网址：（略））获取：（略）
（略）受（略）（略）委托，现对“（略）（略）一次性使用无菌手术包采购项目”进行国内公开招标，欢迎具备条件的国内投标供应商参加投标。
一、项目基本情况
1、（略）：AHHPHB-（略）
2、项目名称：（略）
3、预算金额：33万元/年（三年约99万元）。为暂估费用最终以实际结算为准。
4、最高响应单价:详见附件低值耗材招标需求。
5、采购需求：详见附件低值耗材招标需求。
6、标段（包）划分：本项目共1个包。
7、合同期限：1+1+1年，即项目期限最长3年，一年一考核，一年合同期满双方无异议可以执行下一年合同。
8、本项目是否接受联合体投标:否。
二、申请人的资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
3.1资质要求：采购产品应纳入医疗器械管理；
（1）供应商为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外）。
（2）供应商为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。
（3）拟投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
（4）拟投标产品纳入备案管理时，须在投标文件中提供承诺函。
（5）承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
4、截至提交首次响应文件截止时间，供应商（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其响应文件按无效处理：
（1）被人民法院列入失信被执行人名单的；
（2）被税务机关列入税收违法黑名单的；
（3）被列入政府采购严重违法失信名单的。
三、获取：（略）
1.时间：2023年12月6日至2023年12月12日17:30
2.地点：（略）
3.方式：（略）
用户注册成功后如因相关注册信息发生变更（注：与初始注册信息不一致均属），（略）上提交变更申请（咨询电话：（略）），如因会员自身原因未及时变更导致不利后果者，会员责任自负。
4.招标文件售价：300元（报名审核联系人：（略）
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点：（略）
提交（上传）投标文件截止时间（开标时间）：2023年12月26日10点00分（北京时间）
提交（上传）投标文件地点：（略）
（注：本次招标为全流程电子招标，须办理CA锁，其中招标、开标、（略）进行，申请人无须到达开标现场，（略）络参加开标即可。）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.本项目落实节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策。
2.（略）（（略））、（略）（（略）.cn）、（略）（（略））、（略）（（略））上同步发布。
3.投标人应合理安排招标文件获取：（略）
4.本招标项目采用全流程电子化招投标方式：（略）
5.数字证书办理详见《（略）数字证书办理的须知》
（略）_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f（略）f045.html
七、对本次招标提出询问，请按以下方式：（略）
1.采购人：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
2.采购代理机构：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
3.项目联系方式：（略）
项目联系人：（略）
电话：（略）（略）
八、投标保证金金额及缴纳账户
1.是否要求投标人提交投标保证金：不要求。
附件低值耗材招标需求
科室
产品
名称：（略）
参数规格
（产品构成、尺寸、使用要求、适配机器等要求等）
适用范围
产地需求
预估
用量
（1年）
单位：（略）
单价
限价（元）
备注
国产
进口
适用于做介入手术科室
一次性使用无菌手术包
/
介入手术
√
2200
个
150
1.手术包参数要求
1.手术包标签带条码标签可随病例追溯；
2.手术包包装袋需透气且阻菌，确保无EO残留；
3.手术衣材质为35g及以上SMMS料
4.手术单材质为PE+SPP复合工艺，拼接平整密封无通道，带有双面胶设计，手术洞巾部位特别设置加强片，手术单具备吸液、阻水、阻菌性能；
5.手术单吸水倍数＞300%；
6.产品性能要求符合YY/T0506.2-2009标准；
7.手术单、手术衣微生物洁净度≤100cfu/g；
8.手术单、手术衣阻湿态微生物穿透性≥2.8b；
9.手术单、手术衣落絮数≤4.0log10；
10.手术单、手术衣抗渗水性≥100cmH2O；
2.手术包配置要求
（1）一次性使用无菌手术包配置
名称：（略）
规格
材质
数量
医用无菌手术手套
规格：7
无粉（含乳胶）
1副
医用无菌手术手套
规格：7.5
无粉（含乳胶）
1副
圆盆
500mL
蓝色
1个
方盆
5000mL
塑料
1个
外包布
150*180cm
淋膜料
1片
手术单
210*350cm(四孔）
蓝色SMS料无纺布
1件
一次性使用手术衣
M号标准
SMMS料(含插手袋)
2件
手术垫单
90*200CM
蓝色SMS料无纺布
1片
手术垫单
75*80CM
蓝色SMS料无纺布
4片
医用纱布块
8*10cm-8P
采用100%医用脱脂纱布，21s/32s28*22
10块
托盘
1000ML
蓝色
1个
弯盘
250mL
塑料
2个
药杯
150ml
白色
1个
药杯
60mL
白色透明塑料
2个
器械保护罩
75*90CM
高透明度聚乙烯膜，防尘防水防污染
1个
器械保护罩
直径100cm
高透明度聚乙烯膜，防尘防水防污染
1个
消毒刷
2.5*5*5CM
黄色
3把
小标签
1
1
1张
小标签
2
2
1张
一次性使用塑柄手术刀
11#
尖头
1把
止血钳
止血钳
蓝色
1把
备注：尺寸偏离≤1cm