DSA和CT国际招标澄清或变更公告（1）

澄清或变更简要说明：（略）受招标人：（略）
包2品目一：CT1详见招标文件要求
品目二：DSA1详见招标文件要求
3、投标人资格要求投标人应具备的资格或业绩:（1）投标供应商提供企业法人营业执照副本复印件；（2）投标供应商近六个月中任意一个月份(不含投标当月)的财务状况报告（至少包含资产负债表、利润表），或由会计师事务所出具的2022年度或2023年度审计报告）复印件加盖公章；（3）投标供应商具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺书，格式自拟）；（4）投标供应商近六个月中任意一个月份(不含投标当月)的依法缴纳税收的相关材料（提供相关主管部门证明或银行代扣证明）复印件及供应商近六个月中任意一个月份(不含投标当月)的依法缴纳社保的相关材料（提供相关主管部门证明或银行代扣证明）复印件；（5）投标供应商参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（提供承诺书，格式自拟）；（6）若投标人不是投标产品制造商的，投标人必须提供有效的产品授权书原件或该原件的复印件（原件备查，国产设备无需提供）；（7）投标人开户行三个月内开具的资信证明原件或该原件的复印件；（8）投标人需提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证复印件；（9）若投标人为代理商，须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；（10）若投标人为生产商，须具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）；（11）单位：（略）