江苏省无锡市精神卫生中心肺功能测试仪等院内询价公告

本公告公示的医疗设备为我院2022年1月部分临时采购医疗设备（详见附表），欢迎符合条件的生产企业、经营企业以及潜在供应商前来我院医学工程部参与医疗设备询价报名，提交产品资料。投标单位：（略）
一、需提供资料目录
1.封面：产品名称：（略）
2.公司营业证书、税务登记证、组织机构代码证；
3.医疗器械经营许可证（如设备属于医疗器械管理目录）；
4.医疗器械注册证（包括耗材注册证）（如设备属于医疗器械管理目录）；
5.厂家授权书；
6.（略）的三证及医疗器械生产/经营许可证；
7.法人代表授权委托书、法定代表人及委托人的身份证复印件，委托缴纳社保证明（半年以上）；
8.产品技术参数、详细的配置清单、建议收费项目及收费标准、产品彩页及产品安装场地等要求；
9.报价表，内容包含：产品名称：（略）
10.售后服务承诺（需生产商盖章确认）；
11.设备销售合同或发票复印件（以江浙（略）（略）三年内成交用户为主）；
12.用户名单、采购时间及联系人：（略）
13.提供企业信用报告复印件加盖公章（服务机构查询渠道：“信用中国”网站（（略）.cn）、（略）（（略）.cn），“信用江苏”（（略）.cn/index.htm），另（略）领取报告）。
二、疫情防控期间注意事项
1.（略）相关规定，戴口罩并出示“苏康码”和“通信大数据行程卡”，采取“测温+扫码”进。“苏康码”和“行程卡”为黄色或红色的人员、体温≥37.3℃，28天内有国内中高风（略）及所（略）市（（略）为区）旅居史的人员（即行程码带“*”）不得参加。
2.参与递交医疗设备资料人员不得超过2人。
附表：
医疗设备明细表
（略）
设备名称：（略）
国别
数量
单台预算（万元）
1
肺功能测试仪
国产
1
4
2
红细胞沉降率测定仪
国产
1
2.5
3
低速大容量离心机
国产
1
2.5
肺功能测试仪须满足的条件及技术参数要求
1.产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标通过ISO26782:2009标准认证，且通过ISO13485:2016国际认证（需提供证书相关证明材料）。
2.（略）压差式流速传感器（需提供样品和相关证明材料）；（略）可直接消毒液浸泡消毒。可进行≤0.025L/s以下流量的检测；流量测量范围：（0～16）L/s；流量精确范围：≤±5%或0.2L/s；容量测量范围：（0～10）L；容量精确范围：≤±3%或者±0.05L；气流阻力：流量测量范围内≤0.35Kpa/（L/s）（需提供医疗器械检测报告）。
3.双向检测：可双向连续检测及实时显示动态曲线（流量-容积曲线、容积-时间曲线），咬嘴置于口腔后需连贯无中断完成吸气和呼气动作。
4.便携式设计及数据传输：可直接连接手机、电脑、便携式手持终端，同时支持GSM、USB、蓝牙连接（需提供医疗器械检测报告）。
5.肺功能仪采用手柄式结构，手柄部位具备LCD彩色液晶显示屏幕和按键，内置电池，可独立进行数据传输，压差式传感器直接安装在手柄部位，筛网传感器和手柄间的连接采用硬连接结构。
6.定标：支持2L/3L容量标准定标及验证功能、三流速标准定标及验证功能。
7.质控管理模块：依据ATS/ERS自动计算质控评级；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；用力呼气时长实时监测指导；用力呼气末流量低于0.025L/s停止呼气指导；压差零点校准。
8.（略）功能，数据上传与远程会诊功能：（略）肺功能报告自动上传；支持肺功能检查辅助解读。
红细胞沉降率测定仪须满足的条件及技术参数要求
1.检测范围：0—120mm/h。
2.加样允许误差范围：50mm-64mm。
3.检测样本数：最多可同时检测20个样本。
4.最大检测速度：40个样本/小时。
5.机箱温度测量准确度：在15℃-30℃范围内偏倚不超过±2.5℃。
6.血沉管：使用Φ8.3*120mm（真空或普通）。
7.样品量：1.6ml/2.0ml。
8.仪器具有选择环境温度补偿功能。
9.仪器可储存不少于150个样本的检测结果,（略）（序号）、血沉值和动态曲线。
10.有断电保护功能，突然断电时，自动保存已完成检测的检测结果。
11.仪器配制内置热敏打印机，具有自动、手动打印选择功能。
12.允许输入红细泡比容（HCT）值，并自动计算出血沉方程K值。
低速大容量离心机须满足的条件及技术参数要求
1.最高转速≥4000r/min
2.最大离心力≥3480*g
3.最大容积≥4*500ml
4.转速精度：±20r/min
5.定时范围≥0-9h
6.大屏幕彩屏显示：转速、离心力、运行时间、故障显示等。
7.具有自动脱帽功能。
请携带好以上资料（纸质文件一份，Word版电子文件一份）来我院医学工程处报名登记，接受报名资料截止时间2022年1月24日16:30。
联系地址：（略）
邮编：214151
联系人：（略）
联系电话：（略）
咨询时间：2022年1月19日（周三）下午13:30至16:00
医学工程部
（略）