重庆大学附属肿瘤医院医疗器械耗材一批CUCH2021YC-12(第二次挂网）

我院拟于9月采购以下耗材、医疗器械，欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的单位：（略）
一、拟采购耗材、医疗器械品种及要求：
分包
名称：（略）
参数
分包1
（略）活检穿刺等耗材
（略）预消毒反射球
1.（略）。
2.球形体，直径10-12mm；具有小孔，装置在手术导航工具上；（略）的薄膜。
3.（略）配套使用。
（略）活检外固定基座
1.固定在颅骨活检孔上，（略），并引导活检穿刺。
2.产品包含外部活检模型、固定基座及螺丝刀等。
3.（略）配套使用。
（略）活检穿刺针
1.通过活检外固定基座，（略）的引导下，用带有标尺的中空针，对脑组织或者肿瘤进行穿刺并提取活检组织。
2.活检穿刺针包含被动活检针、活检针限深器（带螺钉）、吸引管及限深器调节工具。
3.（略）配套使用。
（略）活检导航套件
1.成套活检穿刺包包含：活检外固定基座、内基座、高架导管模型、活检穿刺针套件，一套产品可完成脑组织活检穿刺。
2.产品具体包含：外部活检模型、活检外固定基座、内部活检模型、高架导管模型、导杆、活检穿刺针套件等。
3.（略）配套使用。
（略）电磁导航病人追踪器
1.电磁导航病人追踪器，可在电磁场中追踪该器械，用来确定患者解剖结构的位置。
2.追踪器一端粘贴于患者皮肤上，（略）连接。
3.（略）配套使用。
（略）电磁导航探针
1.电磁导航探针，在电磁场中追踪器械以定位患者解剖结构。
2.（略）主机，另一端为手持式使用器械。
3.（略）配套使用。
（略）电磁导航分流管探针
1.分流管探针，用于电磁导航手术中确定患者身体结构，可沿导管或电极的工作腔发挥作用，（略）内的流体接触；探针可弯曲，并具有尖端追踪特性，可用于脑室腹腔分流管分流术的脑室端导管的精确植入，以及经鼻垂体瘤的肿瘤精确切除等手术引导。
2.（略）主机，另一端为手持式使用器械。
3.（略）配套使用。
分包2
动脉瘤夹
1.动脉瘤夹使用钛合金和高级合金纯钛制成，为非铁磁体材质（可用于3.0T磁共振检查），具有良好的安全性和生物兼容性；
2.动脉瘤夹为非无菌包装，消毒后一次性使用，并可重复消毒；
3.用于血管外科手术时血管瘤的阻断，对于瘤颈在3mm-40mm直径范围的动脉瘤均可夹闭；永久性动脉瘤夹用于脑部动脉瘤永久闭塞的植入，临时性动脉瘤夹用于血管的临时性阻断；
4.（略）动脉瘤夹可供选择，可满足临床上不同血管瘤夹闭的需求；
5.动脉瘤夹开口大，操作方便；施夹钳应结构合理，不阻挡手术视野；
6.动脉瘤夹具有桥接弹簧设计，张力稳定，反复开合闭合力下降小于10%，并且不受高压蒸汽消毒影响。
分包3
ITG全自动标记卡套及试剂
ITM全自动标记卡套
1.用于合成多种68Ga标记的正电子显像剂。
2.卡套包含：一次性鲁尔连接管、C18填充柱、RFID识别标签、5毫升乙醇、30毫升废液瓶、15毫升产品瓶、0.2um亲水过滤器、2毫升注射器、鲁尔锁。3.使用该全自动标记卡套药物合成时间≤30分钟。
4.该卡套符合GMP制药标准。5.合成药物用量为1套/次。
6.（略）使用。
药物合成用前体DOTANOC
1.用于合成68Ga标记的DOTANOC正电子显像剂。
2.该药物合成用前体分子式为C47H67N13O14S。
3.纯度：≥98%。
4.每次合成药物用量为0.025mg，包装规格为1mg/瓶。5.（略）使用。
药物合成用前体DOTATATE
1.用于合成68Ga标记的DOTATATE正电子显像剂。
2.该药物合成用前体分子式为C65H90N14O19S2。
3.纯度：≥98%。
4.每次合成药物用量为0.025mg，包装规格为1mg/瓶。5.（略）使用。
药物合成用前体PSMA11
1.用于合成68Ga标记的PSMA11正电子显像剂。
2.该药物合成用前体分子式为C44H62N6O17。
3.纯度：≥98%。
4.每次合成药物用量为0.025mg，包装规格为1mg/瓶。5.（略）使用。
药物合成用前体PSMAI&T
1.用于合成68Ga标记的PSMAI&T正电子显像剂。
2.该药物合成用前体分子式为C44H62N6O17I&T。
3.纯度：≥98%。
4.每次合成药物用量为0.025mg，包装规格为1mg/瓶。5.（略）使用。
药物合成用前体FES
1.用于合成FES正电子显像剂。
2.该药物合成用前体分子式为C18H23O2。
3.纯度：≥98%。
4.每次合成药物用量为1mg-2mg，包装规格为2mg/瓶。5.（略）使用。
药物合成用前体FAPI-04
1.用于合成FAPI-04正电子显像剂。
2.该药物合成用前体分子式为C26H31F2N7O4。
3.纯度：≥98%。
4.每次合成药物用量为0.025mg，包装规格为1mg/瓶。5.（略）使用。
分包4
淋巴瘤细胞流式检测试剂
CD45RA检测试剂CD45RA-FITC
1.用于检测人体生物标本中CD45RA的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。2.本试剂的主要组成成分为荧光FITC标记的CD45RA单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。
3.（略）上使用。4.规格：50测试/瓶。
CD45RO检测试剂CD45RO-PE
1.用于检测人体生物标本中CD45RA的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。2.本试剂的主要组成成分为荧光PE标记的CD45RO单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。
3.（略）上使用。4.规格：50测试/瓶。
CD105-PE
1.可通过成对的荧光染料抗体进行细胞群鉴别，通过设备检测CD105来表示人体外周血液中存在的抗原，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。
2.本试剂的主要组成成分为荧光PE标记的CD105单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。
3.（略）上使用。4.规格：50测试/瓶。
CD235a-PE
1.可通过该荧光素标记的抗体，通过设备检测和定量人细胞表面的CD235a抗原，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。2.本试剂的主要组成成分为荧光PE标记的CD235a单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。
3.（略）上使用。4.规格：100测试/瓶。
CD34-PC5
1.用于检测人体生物标本中CD34的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。2.本试剂的主要组成成分为荧光PC5标记的CD34单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。
3.（略）上使用。4.规格：100测试/瓶。
CD27-PC5
1.用于检测人体生物标本中CD27的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。2.本试剂的主要组成成分为荧光PC5标记的CD27单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。
3.（略）上使用。4.规格：100测试/瓶。
CD123-PC7
1.用于检测人体生物标本中CD123的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。2.本试剂的主要组成成分为荧光PC7标记的CD123单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。
3.（略）上使用。4.规格：0.5mL/瓶。
CD200-PC7
1.可通过成对的荧光染料抗体进行细胞群鉴别，通过设备检测CD200来表示人体外周血液中存在的抗原，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。2.本试剂的主要组成成分为荧光PC7标记的CD200单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。3.（略）上使用。4.规格：50测试/瓶。
CD13-PC7
1.用于检测人体生物标本中CD13的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。2.本试剂的主要组成成分为荧光PC7标记的CD13单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。
3.（略）上使用。4.规格：1mL/瓶。
CD274(PD-L1)-PC7
1.用于检测人体生物标本中CD274的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。2.本试剂的主要组成成分为荧光PC7标记的CD274单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。
3.（略）上使用。4.规格：50测试/瓶。
CD7-PacificBlue
1.用于检测人体生物标本中CD7的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。2.本试剂的主要组成成分为荧光PacificBlue标记的CD7单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。3.（略）上使用。4.规格：50测试/瓶。
CD19-PacificBlue
1.用于检测人体生物标本中CD19的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。2.本试剂的主要组成成分为荧光PacificBlue标记的CD19单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。3.（略）上使用。4.规格：0.5mL/瓶。
CD279-APC
1.用于检测人体生物标本中CD279的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。2.本试剂的主要组成成分为荧光APC标记的CD279单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。3.（略）上使用。4.规格：0.5mL/瓶。
分包5
（略）
（略）
1.（略）用于治疗股骨转子间骨折，可作为治疗骨折的一种固定
方式：（略）
2.（略）产品由接骨板、股骨颈螺钉和股骨干螺钉组成。
3.（略）产品与病人机体组织相接触材料为医用级不锈钢，固定架及工具采用符合最新国标规定的外科器械用不锈钢材料、聚乙烯材料和铝材料制造。
4.（略）各组件硬度、强度、耐腐蚀性、表面粗糙度等性能指标应符合最新国标的规定。
骨科外固定螺钉
1.骨科外固定螺钉与外固定支架配合使用，适用于肢体的固定。2.（略），用于长骨和小骨的固定。螺钉有多种不同规格可供选用，表面有羟基磷灰石涂层和无涂层可选，材质有不锈钢和钛合金可选。
3.螺钉均采用医用外科级不锈钢或钛合金材料制成，（略）规格螺钉的螺纹部位可选羟基磷灰石涂层。
4.骨科外固定螺钉同时提供无菌和非灭菌两种产品。
骨科外固支架
1、（略）包括多个规格单边或环型外固定支架，在应用时可以联合骨针、螺纹针、克氏针以及骨片钉等一起使用。
2、（略）由不锈钢，铝合金和塑料制成，与病人机体组织相接触组件包括骨针、克式针、钻头、套筒等采用符合国标的不锈钢材料制成，（略）规格外支架骨针的螺纹部分可选羟基磷灰石涂层。
3、同时提供无菌和非灭菌两种外固定支架产品。
分包7
真空负压引流装置及附件
1.真空负压引流装置及附件用于关节镜、脊柱手术等对无菌要求高的骨科手术；
2.真空负压引流装置及附件包括锁扣式接头（避免拉脱）、引流管（标记线不透X光、生物相容性良好）、标记尺、塑钢防碎引流瓶（不易破裂、高度透明、带微刻度）、隧道针（光滑的铲针、较少损伤），具有防逆阀结构。
3.（略）规格可选。
分包8
（略）（40Ｋ超声切骨刀具、40Ｋ超声磨骨刀具）
1.具有长度70mm～140mm头部有齿、（略）规格刀具可选，适用于开放式手术骨骼开槽切断、骨面修理打磨和提拉切割；
2.具有长度70mm～300mm（略）规格刀具可选，用于开放式和微创手术磨骨、钻孔及骨水泥去除，其中较大长度刀具适用于椎间孔镜下微创手术操作；
3.具有球头型刀具可选，适用于开放式手术骨面打磨；
4.超声刀具为高品质钛合金材质。
分包9
（略）
1、（略）（略）、药物涂层、（略）和辅助工具组成；2、支架材料可降解，（略）包含治疗用药物涂层。3、（略）由推杆、手柄、不锈钢管、软管、Tip头组成。4、辅助工具包括压握盒、压握带、漏斗和推送器。
5、（略），满足不同窦口的使用需求。
分包10
尿道扩张器套件(丝状探条）
1.尿道扩张器套件用于尿道狭窄和膀胱痉挛的扩张。2.尿道扩张器材质为聚乙烯（PE），（略）规格可选。3.锥形头端设计，锥形头内腔与导丝贴合紧密、过渡光滑，避免损伤尿道。4.具有较好的弹性及柔韧性，能承受一定压力，能够对狭窄的尿道进行扩张。
分包11
梅花针
1.（略）规格梅花针可选：单头（含可换头式）、双头（含可换头式）、灭菌梅花针（一次性使用无菌梅花针)、非灭菌梅花针（梅花针)。
2.供临床中医针灸疗法使用。
3.梅花针的针头采用不锈钢丝制成，梅花针的头部采用黑色珠光塑料制成，非无菌梅花针的柄部采用牛角料制成，无菌梅花针的柄部采用黑色珠光塑料制成。4.灭菌梅花针（一次性使用无菌梅花针)，灭菌方式：（略）
小针刀
1.小针刀由手持柄、针体和针刀组成，针体采用不锈钢丝制成，针尖锋利，手持柄采用不锈钢、TP1铜或医用PS塑料制成，（略）可选（包括平柄、环柄、花柄、葫芦柄、银杏叶柄、圆柱柄）。2.供人体皮下或肌肉深部割治使用，剥离肌肉和神经粘连组织。3.产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。
粒针
1.适用于中医耳穴刺激的治疗。
2.由贴纸和王不留行籽组成，贴纸为优质肤色PE贴纸，王不留行籽是植物麦蓝菜的成熟种子，为黑色芝麻大小的圆粒。3.规格为600粒/盒。
分包12
漂浮导管及配套
漂浮导管
1.用于测量右心和肺动脉压力、心输出量、混合静脉氧饱和度、舒张末期容积。2.由导管、热敏电阻、热敏导丝、光学纤维、光学模块连接端口、远端腔端口、注射/输液腔端口、VIP注射腔端口、热敏电阻连接端口、热敏导丝连接端口、球囊充气阀、球囊/气囊组成。3.可与院内现有监护仪配合使用。4.为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
静脉血管鞘
1.（略）的病人或为辅助导管插入时使用（如肺动脉或输注导管）。2.包括血管鞘、三通接头、血管扩张器、导丝、穿刺针（22ga）、带导管（18ga）的穿刺针（20ga）、薄壁穿刺针（18ga）、注射器、导管保护套、纱布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚异戊二烯材料制成，扩张器制造材料为高密度聚乙烯、聚乙烯，导丝制造材料为不锈钢。3.配合漂浮导管插入时使用。4.为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
（略）
1.用于热稀释法心输出量的测定，该系统和Swan-Ganz漂浮导管及心输出量监护仪配合使用，用于心输出量的测定。
2.由温度探头固定器、（略）(（略）)、注射器、瓶塞穿刺器和止液夹(关闭夹)组成，产品主要由ABS树脂、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、聚碳酸酯和聚丙烯制成。
3.配合漂浮导管及监护仪使用，用于心输出量的测定。4.为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
★二、投标（销售）单位：（略）
1、投标单位：（略）
（1）投标单位：（略）
（2）生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限必须在一年以上；（进口产品须由法定代表人签字，国产产品正本加盖单位：（略）
（3）投标单位：（略）
（4）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位：（略）
2、投标单位：（略）
（1）、投标单位：（略）
（2）、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》；
（3）、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；
（4）、生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限在一年以上（进口产品须由法定代表人签字，国产产品正本加盖单位：（略）
（5）、投标单位：（略）
（6）、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位：（略）
（7）、若投标单位：（略）
3、制造商或一级代理商参与投标，要求在西南设有售后服务机构和仓库，提供售后服务。
三、报名须知：
从发出公告起2021年9月13日至2021年9月15日17点30分前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办冀老师处进行报名。
（略）时间为5个工作日，如投标供应商不满足三家，（略）。
报名时请按上述要求携带自制密封标书一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封标书封面上标注投标单位：（略）
投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。
四、评审原则
1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。
2、对商务条款的偏离：
谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。
3、对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
采购文件中标注“★”号的有关键条款，低于竞争性比选采购文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★4、投标时需提供所投产品医用耗材（除试剂）样品，样品单独密封保存之后与投标书一并提交。
五、成交通知
1、（略），公示时间3天。
2、成交结果将电话通知中标单位：（略）
3、接到中标通知后三十个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃中标资格。
六、其他要求
1、投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括医疗器械的购买（或制造）费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、人工费及各种税费等全部费用）。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
2、投标书价格表请按以下格式：
投标产品名称：（略）
生产厂家
（略）
单位：（略）
投标价
（略）
（略）产品编码
注：（略）产品请注明“（略）”
3、专家评审费用（500元）（略）财务科。
4、合同签订有效期：试剂类为3年，其他为2年。
5、付款时间为货到验收合格后6个月。
6、所投产品属于医疗器械，（略）挂网交易。
7、投标价格不能高于（略）药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间两周之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。（略），投标价不能高于现供货价格。
★8、请以“分包”为单位：（略）
9、投标文件按分包项目分别密封包装。
10、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求
11、投标单位：（略）
七、投标文件格式
一、经济文件
（一）投标书价格表
二、技术文件
（一）技术条款差异表
三、商务文件
（一）投标函（格式）
（二）商务条款差异表
四、资格文件
一、经济文件（一）报价明细表招标项目名称：（略）
投标产品名称：（略）
生产厂家
（略）
单位：（略）
投标价
（略）
（略）产品编码
注：1.请投标人完整填写本表；2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
投标人：法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章）（签字或盖章）
年月日
二、技术文件（一）技术条款差异表
招标项目名称：（略）
（略）
招标要求
投标应答
差异说明
投标人：法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章）（签字或盖章）
年月日
注：
1.本表即为对本项目“一、拟采购医疗器械品种及要求”中所列技术要求进行比较和响应；
2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；
3.该表可扩展；
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
三、商务文件（一）投标函（格式）
招标项目名称：（略）
致：（略）：
（投标人名称：（略）
一、我方完全理解并接受该项目招标文件所有要求。
二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三、我方承诺按照招标文件要求，提供招标项目的技术服务。
四、我方按招标文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五、如果我方中标，我方将履行招标文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按《政府采购法》、《合同法》及合同约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年月日
（二）商务条款差异表
招标项目名称：（略）
（略）
招标商务要求
投标商务应答
差异说明
投标人：法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章）（签字或盖章）
年月日
注：
1.本表即为对本项目“二、投标（销售）单位：（略）
2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
四、资格文件
（结束）
报名及咨询电话：（略）联系人：（略）
监督电话：（略）联系人：（略）
（略）