2020年河北省医用药品器械集中采购中心关于申报医用耗材产品群问题汇总（2021.04.13）

（略）关于耗材申报及CA办理常见问题答疑（（略））
详见附件：11、河北耗材申报及CA办理常见问题答疑（略）
（略）关于CA（略）操作手册、CA证书办理业务指引的友情提醒（（略））
详见附件：9、CA（略）操作手册（略）
10、CA证书办理业务指引（略）
（略）关于CA证书办理操作手册、生产企业操作手册等的友情提醒（（略））
详见附件：7、CA数字证书办理资料包
8、（略）生产企业操作手册
（略）关于耗材申报审核相关友情提醒（（略））
10月15日前提交的已经完成了一轮审核，审核不通过修改后提交的，请耐心等待并关注审核结果。10月15日前送审的以下数据，不在此次审核范围内：
（1）（略）北京、天津负责的“四类”、新冠试剂医用耗材产品。以及河北省负责的“两类”【人工关节（膝关节、髋关节）和吻合器及附件】。
（2）无医疗器械注册证或者第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械备案信息表。（例如：部分消毒产品、分类界定产品、药品批件等）申报范围请查阅通知：（略）.cn/content/984
4、企业“耗材申报”系统中产品库的所有数据若满足以下条件，才可加入未捏合产品列表：
1）已关联医保医用耗材分类与代码。
2）注册证在有效期内。
3）企业资料和产品资料是审核通过的
符合3个条件的，（略）数据还是有缺少，请按“企业名称：（略）
5、关于填报医用耗材产品价格的通知（略）.cn/content/1010，请查阅附件手册。
（略）关于耗材申报审核相关友情提醒（（略））
河北耗材10月15日前提交的已经完成了一轮审核，审核不通过修改后提交的，请耐心等待并关注审核结果。10月15日前送审的以下数据，不在此次审核范围内：
1、（略）北京、天津负责的“四类”、新冠试剂医用耗材产品。以及河北省负责的“两类”【人工关节（膝关节、髋关节）和吻合器及附件】。
2、无医疗器械注册证或者第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械备案信息表。（例如：部分消毒产品、分类界定产品、药品批件等）
申报范围请查阅通知：（略）.cn/content/984
（略）关于耗材申报及CA办理常见问题答疑（（略））
详见附件：河北耗材申报及CA办理常见问题答疑（略）
（略）关于耗材申报及CA办理常见问题答疑（（略））
详见附件：河北耗材申报及CA办理常见问题答疑（略）
（略）关于企业资料申报社保问题友情提醒（更新）（（略））
企业资料申报社保问题（CA办理无需社保）。
1.被授权人可以不是办理CA的人吗？答：企业资料申报时填写的被授权人必须是本申报企业员工、且需提供近三个月社保证明材料，不需要是办理CA的被授权人。
2.如何开具社保证明？答：（略）开具社保缴纳流水明细，部（略）（略）站可提供下载服务。所提交的材料为最近三个月的缴纳明细，并能体现缴纳单位：（略）
3.（略）代缴社保，（略）缴纳社保，是否符合要求？答：若被授权人的社保为申报企业委托第三方代缴（劳务派遣机构、人力资源服务机构），（略）缴纳的情况，需提供《情况说明》（自拟），写明代缴关系及子/母企业关系情况。以上文件所涉及企业均需加盖企业公章。
4.一个人可以代表多家企业作为被授权人吗？答：同一被授权人服务于多家企业，仅限于同一集团企业，并需要提交相关证明文件（见上一问题）。
5.公司没有员工缴纳社保？答：1）被授权人无法提供社保材料的，可提供申报企业与被授权人的劳动关系合同并上传到“社保缴交证明附件”一栏。劳动合同需有明确的雇佣时间、企业盖章、个人签字。2）可以由法人作为被授权人，则无需提供社保缴纳证明材料，企业在“社保缴交证明附件“一栏上传自拟的情况说明即可，说明是由法人作为被授权人。
（略）关于数字证书常见问题答疑等相关友情提醒（（略））
详见附件：3、数字证书常见问题答疑（略）
4、CA发票重开申请模板
（略）关于申报所需材料的友情提醒（（略））
所需材料一式两份且均需加盖公章鲜章：
1.数字证书申请表（有模板）；
2.电子印章申请表（有模板）；
3.法定代表人授权书（有模板）；
4.被授权人身份证（正反面）复印件；
5.工商营业执照副本复印件；
6.组织机构代码证副本复印件（如企业工商营业执照为三证合一，此项略过）。材料注意事项：
1、所有材料一式两份、均需加盖企业公章鲜章。要求是签字盖章后的原件一式两份，签字盖章后扫描或彩印的都不行；特别注意：身份证复印件、营业执照副本复印件也需加盖公章鲜章。平台上填写和上传的信息，需和纸质材料信息一致。
2、两个申请表、一个授权书，可以打印后手填，也可电脑上填写后打印，但是涉及被授权人签字处必须由被授权人手写签字、法定代表人签字处需法人手写签字或盖上法人章。
3、两个申请表的服务协议，请打印在申请表背面（分开打印也可以），服务协议也需要盖章上传并寄送纸质件。
4、数字证书申请表上的被授权人证件名称：（略）
5、电子印章申请表加需盖两处公章。其中一个在电子印章采集栏，一定要盖上清晰可见的企业公章，公章盖在空白栏、勿盖在黑线上，用于印章采集；另一处在被授权人签字下方。
6、平台上传的图片要求是经扫描直接转为jpg格式的文件（拍照图片不行，清晰度不足将影响电子印章获取：（略）
7、证书办理的快递来回费用均由用户承担，纸质材料寄出建议用顺丰寄付或EMS寄付，拒收到付件；其他快递不送上门且容易遗失。
8、通讯地址：（略）
（略）关于证书办理邮寄材料规范的友情提醒（（略））
为了加快证书办理的节奏，邮寄办理的企业按规范将材料整理好邮寄过来，谢谢配合~
证书办理邮寄材料规范：
1、加盖公章的材料一式两份，按顺序装订，顺序为1.数字证书申请表（含协议）2.电子印章申请表（含协议）3.法定代表人授权书4.被授权人身份证5.营业执照
2、除了这5项资料，其他资料不要多寄
3、用订书机订好，不要用回形针，快递不要加袋子
4、补寄材料的，请在资料最前面加个说明是补寄的。
资料寄送地址：（略）
（略）关于数字证书常见问题答疑（（略））
CA费用：300元，详情请见附件