长春高新区生物医药产业园（一区）肺炎多糖车间自动超滤系统等设备采购及安装招标公告

1、招标条件
长春（略）批准建设，（略），招标项目资金来自政府专项债及企业自有资金，出资比例为100%。该项目已具备招标条件，（略）等设备采购及安装进行公开招标。
2、项目概况与招标范围
2.1项目名称：（略）
2.2（略）：TC（略）
2.3设备名称：（略）
2.4采购内容、数量及简要技术要求：
（略）
标段内容
采购数量
简要技术要求
第一标段：
（略）采购及安装
1套
（略）建设项目中，多糖溶液经澄清过滤后进行超滤浓缩、换液，此过程需要恒定的TMP及一定的换液倍数，达到后处理的要求。设计配置15㎡（略）1套。透过端配有UV检测器，波长监测范围:（略）单波长可同时监测206和280nm,超滤器膜包夹具（每块夹具至少可装0.5㎡30块或2.5㎡6块膜包，共15㎡）,（略）罐体工作体积为150L，并满足最小20L工作体积时搅拌浆、（略）、（略）均在液面以下。设备供应商负责设计（DQ）、试机（FAT及SAT），安装确认（IQ）、运行确认（OQ）以及验收合格后交付车间使用。具体内容详见招标文件。
第二标段
（略）采购及安装
1套
肺炎多糖结合疫苗车间层析纯化设备建设项目中，在肺炎多糖纯化工艺过程中，（略）纯化后达到工艺的要求。需要层析纯化设备一台。（略），流速满足最大流速不低于100L/H，系统反压小于0.5bar，精度要求±2%。系统泵采用隔膜泵设计，多元泵腔结构，符合卫生要求。设备供应商负责设计（DQ）、试机（FAT及SAT），安装确认（IQ）、运行确认（OQ）以及验收合格后交付车间使用。具体内容详见招标文件。
第三标段
肺炎车间碟式离心机采购及安装
1台
1）对发酵液进行固液离心分离，主要由相应的蝶式离心机，（略）、CIP系统相应连接管道组成。2）系统应为模块式结构，蝶式离心机主机、控制柜、电机、（略）上，（略）为现场安装外，（略）应接好。要求每台处理量每批不少于350L，每批次的处理时间不超过3小时，离心上清液回收率不小于99%。碟式离心机转速不低于11000rpm,并配置变频器，转速可调节；碟式离心机等效沉降面积不低于15,000m2,保证离心机处理量和处理效果能够满足工艺要求；离心力不低于18000g；转鼓体积不小于3L，储存固体空间不小于1.1L，固渣罐体积不小于10L。具体内容详见招标文件。
第四标段
载体蛋白生产线碟式离心机采购及安装
1台
1）对发酵液进行固液离心分离，主要由相应的蝶式离心机，（略）、CIP系统相应连接管道组成。2）系统应为模块式结构，蝶式离心机主机、控制柜、电机、（略）上，（略）为现场安装外，（略）应接好。要求每台处理量每批不少于1500L，每批次的处理时间不超过3小时，离心上清液回收率不小于99%。碟式离心机转速不低于7500rpm,并配置变频器，转速可调节；碟式离心机等效沉降面积不低于11,000m2,保证离心机处理量和处理效果能够满足工艺要求；离心力不低于12000g；转鼓体积不小于3L，储存固体空间不小于1.1L，固渣罐体积不小于10L。具体内容详见招标文件。
2.5交货地点：（略）
2.6交货期：设备应自供应商收到预付款后10个月内到达用户现场。
2.7质量标准：合格，符合国家、行业现行及招标人：（略）
2.8标段划分：本项目划分4个标段。4个标段兼投不兼中。
第一标段：（略）采购及安装
第二标段：（略）采购及安装
第三标段：肺炎车间碟式离心机采购及安装
第四标段：载体蛋白生产线碟式离心机采购及安装
3、投标人资格要求
3.1投标人须具备独立承担民事责任和合同履行能力的法人或其他组织，具备有效的营业执照。
3.2财务要求：投标人提供近3年（（略）年）经第三方审计的财务审计报告（（略），即需提供成立以后至2019年财务审计报告。）或提供银行出具的开标日前半年内的银行资信证明。
3.3业绩要求：投标人近3年（2017至今）（略）设备供货及安装业绩。投标人为代理商，可提供设备制造商业绩。
3.4投标人须有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2020年1月至今任意1个月纳税及参加社会保险（须含养老保险）情况证明。
3.5投标人必须提供完善的设备图纸及自控说明（（略）设备/系统提供PID图）、安装条件和注意事项。投标人为代理商，可提供设备制造商相关证明文件。
3.6投标人必须有完善的验证服务和售后服务能力，提供组织框架图和人员简历资料以及符合FDA和中国新版GMP的验证文件介绍。投标人为代理商，可提供设备制造商相关证明文件。
3.7投标人能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。投标人的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，符合2010版药品生产质量管理规范要求，以确保投标设备符合设计、生产、安装、测试和供应的最低要求。投标人为代理商，可提供设备制造商相关证明文件。
3.8信誉要求：①投标人应当通过“信用中国”网站（（略）.cn）、（略）（（略）.cn）等渠道查询相关信用记录，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，将拒绝其参与投标活动；②参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录。
3.9投标人应为制造商、子公司或代理商进行投标，代理商投标须具有制造商授权（一个品牌仅接受委托一个代理商参加投标）
3.10本次招标不接受联合体投标。
3.11与招标人：（略）
4、招标文件的获取：（略）
4.1凡有意参加投标者，请于2021年1月26日至2021年2月2日(节假日除外)上午8：30时至11：30时，下午13：00时至16：30时(北京时间，下同)获取：（略）
4.2招标文件每套500元/标段，售出不退。
（略）账户电汇方式：（略）
账户名称：（略）
开户银行：（略）支行
（略）：（略）（略）
注：各投标单位：（略）
5、投标文件的递交
5.1投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)2021年3月2日16时00分，（略）二楼B217室。
5.2逾期送达的、未送达指定地点：（略）
6、发布公告的媒介
（略）、（略）、（略）、（略）（略）上发布。
7、联系方式：（略）
招标人：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
技术联系人：（略）
技术联系电话：（略）
招标代理：（略）
本项目联系地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
电子邮箱：（略）
招投标监督管理部门：长春高新技术产业（略）
吉林省建设工程招标投标领域扫黑除恶专项斗争线索举报方式：（略）
电话：（略）8
邮箱：（略）
地址：（略）
邮编：130051
（略）建设工程招标投标领域扫黑除恶专项斗争线索举报方式：（略）
电话：（略）9
邮箱：（略）
地址：（略）
邮编：130400
长春高新技术产业（略）投标领域扫黑除恶专项斗争线索举报方式：（略）
电话：（略）0
地址：（略）
2021年1月26日
附：依据相关法律法规要求必须公开内容（要素）
（略）建设项目中，多糖溶液经澄清过滤后进行超滤浓缩、换液，此过程需要恒定的TMP及一定的换液倍数，达到后处理的要求。设计配置15㎡（略）1套。透过端配有UV检测器，波长监测范围:（略）单波长可同时监测206和280nm,超滤器膜包夹具（每块夹具至少可装0.5㎡30块或2.5㎡6块膜包，共15㎡）,（略）罐体工作体积为150L，并满足最小20L工作体积时搅拌浆、（略）、（略）均在液面以下。设备供应商负责设计（DQ）、试机（FAT及SAT），安装确认（IQ）、运行确认（OQ）以及验收合格后交付车间使用。具体内容详见招标文件。招标组织形式委托招标
招标方式：（略）
招标事项审批批准（核准）（略）