四川护理职业学院附属医院（四川省第三人民医院）人工膝关节假体等比选公告

一、比选人名称：（略）
二、项目名称：（略）
包一：
1、人工膝关节假体
（略）：表面不限制型假体（单髁、全髁）、半限制性假体、（略）及骨水泥材料。
国产或进口：需同时推荐国产和进口品规产品。
基本性能要求：耗材质量(进口及国产)（略）现在使用产品。
主要技术参数：能充分满足临床需求，（略）齐全。
临床适用范围：适用于膝关节疾病置换手术治疗需求。
2、人工全髋关节假体
（略）：双极头：36mm~60mm（略）。
国产或进口：需同时推荐国产和进口品规产品。
基本性能要求：耗材质量(进口及国产)（略）现在使用产品。
主要技术参数：能充分满足临床需求，（略）齐全。
临床适用范围：适用于髋关节疾病置换手术治疗需求。
3、人工全髋关节假体（生物型）
国产或进口：需同时推荐国产和进口品规产品。
基本性能要求：耗材质量(进口及国产)（略）现在使用产品。
主要技术参数：能充分满足临床需求，（略）齐全。
临床适用范围：适用于髋关节疾病置换手术治疗需求。
包二：
梅毒螺旋体特异性抗体（TPPA）
主要技术参数或检测标准要求：定性检测，适用于血清等样本，明胶颗粒法。
国产或进口：国产。
临床适用范图：适用于妇幼艾滋病梅毒和乙肝母婴传播检查，ELISA阳性且TRIST阴性患者的进一步检查。
拟申请参加比选谈判的供应商必须同时推荐符合上述要求的包一或包二的所有医用耗材品规（也可以同时推荐包一和包二的所有医用耗材品规），（略）比选谈判。
三、项目地址：（略）
四、比选申请人资格要求：
1、在中国境内注册，具有独立法人资格、有效的营业执照、税务登记、组织机构代码的合法供应商。
2、具有《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》及相应的经营范围。
3、具有设备制造商的授权委托书（投标人非设备制造商适用）。
4、有效的医疗器械注册证，或医疗器械备案信息表和备案凭证。
5、法人代表身份证、法人委托书及受托人身份证资料；
6、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
7、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
8、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
9、参加本次比选活动之日起前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
五、报名时间：2021年1月20日-2021年1月26日，每天（工作日）上午8：00-11：30时，下午14：00-17：00时。
六、报名地点：（略）
七、比选评审时间、地点：（略）
八、通过报名资格审查的比选申请人应根据比选公告相关要求，参照投标文件格式规范拟订比选申请文件（一式五份：正本1份，副本4份。成册资料目录清晰），比选申请文件中包括但不限于以下资料：比选申请人各类资格文件资料，推荐产品彩页资料、主要技术参数偏离对照表，满足基本性能要求和临床应用范围的相关佐证资料、产品质量承诺、推荐产品业绩佐证资料（如供销合同，需完整，能清晰浏览合同条款，涂改无效），使用客户清单（有医院名称：（略）
九、比选评审时，比选申请人需提供样品展示并充分介绍产品性能和特点。
（一）包一：
1、比选评审采用综合评分方法，《（略）（（略））医用耗材比选综合评分表》在比选申请人通过报名资格审查并满足3家及其以上后予以发放，以便比选申请人参照相关要求制作比选申请文件。
2、比选谈判将以该项目比选综合评分高低进行前1～3名排序，并对排序第1名进行中选推选。如第1名5个工作日内不积极配合签署供货合同时，比选人可按序（2～3）进行中选推选。
3、项目比选综合评分排序工作完成后，比选人需在3个工作日内进行比选中选公告或电话通知推选中选人。
（二）包二：通过报名资格审查比选申请人推荐产品在满足比选产品基本性能、主要技术参数或检测标准和临床应用范围要求的基础上，将以产品价格谈判最终报价作为推选排序和中选的主要依据。
十、联系人：（略）
十一、报名时间内，通过报名资格审查的器械供应商如果不足3家时，报名时间将自动顺延。