安徽医科大学第一附属医院核医学科试剂采购项目澄清公告

第4条
（略）核医学科试剂采购项目澄清
（略）核医学科试剂采购项目澄清
第1次
（略）：20AT（略）
各潜在投标人：
现将本项目的澄清内容公布如下：
一、澄清内容
1、项目开标时间修改为2021年1月22日上午09:00。
其他内容保持不变。
注：此澄清视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请投标人及时下载。
联系方法：
单位：（略）
地址：（略）
项目联系人：（略）
电话:（略）
（略）
2021年1月18日
第3条
（略）核医学科试剂采购项目招标公告（四次）
（略）核医学科试剂采购项目招标公告（四次）
（略）（略）委托，现对“（略）核医学科试剂采购项目”（（略）：20AT（略））进行公开招标，欢迎符合条件的投标人参加投标。
一、项目名称：（略）
1、（略）：20AT（略）
2、项目名称：（略）
3、招标内容：投标人参与本项目试剂采购，所投产品完全响应采购范围要求，所投试剂为同一品牌且不得缺漏项。（略）。
（略）
产品名称：（略）
方法学
进口/国产
1
癌抗原CA72-4(CA72-4)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
2
神经元特异性
烯醇化酶（NSE）
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
3
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
4
甲状腺球蛋白（Tg）
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
5
总人绒毛膜促性
腺激素（HCG)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
6
胃泌素释放肽前
体（proGRP)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
7
鳞状上皮细胞癌抗原（SCCA）
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
8
人附睾蛋白4(HE4)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
9
糖类抗原242(CA242)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
10
糖类抗原50(CA50)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
4、招标范围：投标人须按要求，负责试剂存储、运输、供应等。
5、招标单位：（略）
6、招标类别：货物类
7、项目地点：（略）
二、投标人资质要求：
1、投标人须具有有效的营业执照，且经营范围中包含本项目相关内容；
2、投标人如为代理商须同时具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证和所投产品生产商有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证；
3、投标人如为生产商须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证（如投标人为非安徽本地企业，须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证）；
4、投标人所投产品为一类医疗器械，须提供有效的医疗器械备案凭证；投标人所投产品为二类或三类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（医疗器械注册证批准日期为2014年10月1日以后的，无需提供医疗器械注册登记表）；投标人所投产品为药品经营管理的，须提供有效的药品经营许可证；
5、投标人须承诺后期本项目招标内容如有相关政策调整将按照最新发布的相关规定、政策执行；
6、投标人所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》（略）（略）；
7、投标人所投试剂为进口的，须提供投标产品制造商（（略）出具，但须同时提供能证明出具授权的单位：（略）
8、投标人不得存在下列情形之一：
（1）投标人被人民法院在“信用中国”网站列入失信被执行人名单的；
（2）投标人（略）中列入企业经营异常名录或严重违法失信企业名单；
（3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；
（4）近三年内投标人或其法定代表人被人民检察院列入行贿犯罪档案的。
9、本项目不接受联合体投标。
三、申请获取：（略）
1、投标人须提供投标单位：（略）
2、投标人如为代理商须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证和所投产品生产商的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证；
3、投标人如为生产商须提供有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证（如投标人为非安徽本地企业的，须提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证）；
4、投标人须提供所投产品有效的医疗器械备案凭证（一类医疗器械）或所投产品有效的医疗器械注册证（二类、三类医疗器械）；投标人所投产品为药品经营管理的，须提供有效的药品经营许可证；
5、（略）（略）截图；
6、投标人所投试剂为进口的，须提供投标产品制造商（（略）出具，但须同时提供能证明出具授权的单位：（略）
7、投标人须提供以下承诺书原件：
（1）投标人未被人民法院在“信用中国”网站列入失信被执行人名单；
（2）投标人未（略）中列入企业经营异常名录或严重违法失信企业名单；
（3）投标人未被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单；
（4）近三年内投标人或其法定代表人未被人民检察院列入行贿犯罪档案。
（5）针对此项目执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策；
（6）承诺后期本项目招标内容如有相关政策调整将按照最新发布的相关规定、政策执行；
四、申请获取：（略）
凡有意参加本项目投标人可自2020年12月17日起至2020年12月24日17:00前，需在信e（略）（（略））进行企业免费注册，具体操作参见《信e采—企业注册通知公告》；
2、按上述“三、申请获取：（略）
完成以上两个步骤为申请获取：（略）
五、获取：（略）
投标人须在招标公告规定的时间内完成线上注册---注册资料审核—申请获取：（略）
六、联系方式：（略）
招标代理：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：（略）5（（略））、（略）5
邮箱：（略）
七、重要说明：
1、申请获取：（略）
凡有意参加本项目投标人/供应商，需在信e（略）（（略））进行企业免费注册，具体操作参见《信e采—企业注册通知公告》。
完成企业注册并通过审核后（审核期一般为三个工作日），（略）登录“信e（略）”，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人：（略）
用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话：（略）
2、本项目所有通知、文件、答疑等相关材料均发送至申请获取：（略）
3、申请获取：（略）
第2条
（略）核医学科试剂采购项目招标公告（三次）
（略）核医学科试剂采购项目招标公告（三次）
（略）（略）委托，现对“（略）核医学科试剂采购项目”（（略）：20AT（略））进行公开招标，欢迎符合条件的投标人参加投标。
一、项目名称：（略）
1、（略）：20AT（略）
2、项目名称：（略）
3、招标内容：
投标人参与本项目试剂采购，所投产品完全响应采购范围要求，所投试剂为同一品牌且不得缺漏项。（略）。
（略）
产品名称：（略）
方法学
进口/国产
1
癌抗原CA72-4(CA72-4)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
2
神经元特异性
烯醇化酶（NSE）
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
3
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
4
甲状腺球蛋白（Tg）
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
5
总人绒毛膜促性
腺激素（HCG)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
6
胃泌素释放肽前
体（proGRP)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
7
鳞状上皮细胞癌抗原（SCCA）
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
8
人附睾蛋白4(HE4)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
9
糖类抗原242(CA242)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
10
糖类抗原50(CA50)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
4、招标范围：投标人须按要求，负责试剂存储、运输、供应等。
5、招标单位：（略）
6、招标类别：货物类
7、项目地点：（略）
二、投标人资质要求：
1、投标人须具有有效的营业执照，且经营范围中包含本项目相关内容；
2、投标人如为代理商须同时具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证和所投产品生产商有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证；
3、投标人如为生产商须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证（如投标人为非安徽本地企业，须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证）；
4、投标人所投产品为一类医疗器械，须提供有效的医疗器械备案凭证；投标人所投产品为二类或三类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（医疗器械注册证批准日期为2014年10月1日以后的，无需提供医疗器械注册登记表）；投标人所投产品为药品经营管理的，须提供有效的药品经营许可证；
5、投标人须承诺后期本项目招标内容如有相关政策调整将按照最新发布的相关规定、政策执行；
6、投标人所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》（略）（略）；
7、投标人所投试剂为进口的，须提供投标产品制造商（（略）出具，但须同时提供能证明出具授权的单位：（略）
8、投标人不得存在下列情形之一：
（1）投标人被人民法院在“信用中国”网站列入失信被执行人名单的；
（2）投标人（略）中列入企业经营异常名录或严重违法失信企业名单；
（3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；
（4）近三年内投标人或其法定代表人被人民检察院列入行贿犯罪档案的。
9、本项目不接受联合体投标。
三、申请获取：（略）
1、投标人须提供投标单位：（略）
2、投标人如为代理商须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证和所投产品生产商的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证；
3、投标人如为生产商须提供有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证（如投标人为非安徽本地企业的，须提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证）；
4、投标人须提供所投产品有效的医疗器械备案凭证（一类医疗器械）或所投产品有效的医疗器械注册证（二类、三类医疗器械）；投标人所投产品为药品经营管理的，须提供有效的药品经营许可证；
5、（略）（略）截图；
6、投标人所投试剂为进口的，须提供投标产品制造商（（略）出具，但须同时提供能证明出具授权的单位：（略）
7、投标人须提供以下承诺书原件：
（1）投标人未被人民法院在“信用中国”网站列入失信被执行人名单；
（2）投标人未（略）中列入企业经营异常名录或严重违法失信企业名单；
（3）投标人未被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单；
（4）近三年内投标人或其法定代表人未被人民检察院列入行贿犯罪档案。
（5）针对此项目执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策；
（6）承诺后期本项目招标内容如有相关政策调整将按照最新发布的相关规定、政策执行；
四、申请获取：（略）
凡有意参加本项目投标人可自2020年11月30日起至2020年12月7日17:00前，需在信e（略）（（略））进行企业免费注册，具体操作参见《信e采—企业注册通知公告》；
2、按上述“三、申请获取：（略）
完成以上两个步骤为申请获取：（略）
五、获取：（略）
投标人须在招标公告规定的时间内完成线上注册---注册资料审核—申请获取：（略）
六、联系方式：（略）
招标代理：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：（略）5（（略））、（略）5
邮箱：（略）
七、重要说明：
1、申请获取：（略）
凡有意参加本项目投标人/供应商，需在信e（略）（（略））进行企业免费注册，具体操作参见《信e采—企业注册通知公告》。
完成企业注册并通过审核后（审核期一般为三个工作日），（略）登录“信e（略）”，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人：（略）
用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话：（略）
2、本项目所有通知、文件、答疑等相关材料均发送至申请获取：（略）
3、申请获取：（略）
第1条
（略）核医学科试剂采购项目招标公告（二次）
（略）核医学科试剂采购项目招标公告（二次）
（略）（略）委托，现对“（略）核医学科试剂采购项目”（（略）：20AT（略））进行公开招标，欢迎符合条件的投标人参加投标。
一、项目名称：（略）
1、（略）：20AT（略）
2、项目名称：（略）
3、招标内容：
投标人参与本项目试剂采购，所投产品完全响应采购范围要求，所投试剂为
同一品牌且不得缺漏项。（略）。
（略）
产品名称：（略）
方法学
进口/国产
1
癌抗原CA72-4(CA72-4)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
2
神经元特异性
烯醇化酶（NSE）
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
3
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
4
甲状腺球蛋白（Tg）
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
5
总人绒毛膜促性
腺激素（HCG)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
6
胃泌素释放肽前
体（proGRP)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
7
鳞状上皮细胞癌抗原（SCCA）
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
8
人附睾蛋白4(HE4)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
9
糖类抗原242(CA242)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
10
糖类抗原50(CA50)
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接发光法
国产
4、招标范围：投标人须按要求，负责试剂存储、运输、供应等。
5、招标单位：（略）
6、招标类别：货物类
7、项目地点：（略）
二、投标人资质要求：
1、投标人须具有有效的营业执照，且经营范围中包含本项目相关内容；
2、投标人如为代理商须同时具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证和所投产品生产商有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证；
3、投标人如为生产商须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证（如投标人为非安徽本地企业，须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证）；
4、投标人所投产品为一类医疗器械，须提供有效的医疗器械备案凭证；投标人所投产品为二类或三类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（医疗器械注册证批准日期为2014年10月1日以后的，无需提供医疗器械注册登记表）；投标人所投产品为药品经营管理的，须提供有效的药品经营许可证；
5、投标人须承诺后期本项目招标内容如有相关政策调整将按照最新发布的相关规定、政策执行；
6、投标人所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》（略）（略）；
7、投标人所投试剂为进口的，须提供投标产品制造商（（略）出具，但须同时提供能证明出具授权的单位：（略）
8、投标人不得存在下列情形之一：
（1）投标人被人民法院在“信用中国”网站列入失信被执行人名单的；
（2）投标人（略）中列入企业经营异常名录或严重违法失信企业名单；
（3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；
（4）近三年内投标人或其法定代表人被人民检察院列入行贿犯罪档案的。
9、本项目不接受联合体投标。
三、申请获取：（略）
1、投标人须提供投标单位：（略）
2、投标人如为代理商须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证和所投产品生产商的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证；
3、投标人如为生产商须提供有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证（如投标人为非安徽本地企业的，须提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证）；
4、投标人须提供所投产品有效的医疗器械备案凭证（一类医疗器械）或所投产品有效的医疗器械注册证（二类、三类医疗器械）；投标人所投产品为药品经营管理的，须提供有效的药品经营许可证；
5、（略）（略）截图；
6、投标人所投试剂为进口的，须提供投标产品制造商（（略）出具，但须同时提供能证明出具授权的单位：（略）
7、投标人须提供以下承诺书原件：
（1）投标人未被人民法院在“信用中国”网站列入失信被执行人名单；
（2）投标人未（略）中列入企业经营异常名录或严重违法失信企业名单；
（3）投标人未被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单；
（4）近三年内投标人或其法定代表人未被人民检察院列入行贿犯罪档案。
（5）针对此项目执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策；
（6）承诺后期本项目招标内容如有相关政策调整将按照最新发布的相关规定、政策执行；
四、申请获取：（略）
凡有意参加本项目投标人可自2020年11月20日起至2020年11月27日17:00前，需在信e（略）（（略））进行企业免费注册，具体操作参见《信e采—企业注册通知公告》；
2、按上述“三、申请获取：（略）
完成以上两个步骤为申请获取：（略）
五、获取：（略）
投标人须在招标公告规定的时间内完成线上注册---注册资料审核—申请获取：（略）
六、联系方式：（略）
招标代理：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：（略）5（（略））、（略）5
邮箱：（略）
七、重要说明：
1、申请获取：（略）
凡有意参加本项目投标人/供应商，需在信e（略）（（略））进行企业免费注册，具体操作参见《信e采—企业注册通知公告》。
完成企业注册并通过审核后（审核期一般为三个工作日），（略）登录“信e（略）”，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人：（略）
用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话：（略）
2、本项目所有通知、文件、答疑等相关材料均发送至申请获取：（略）
3、申请获取：（略）